第十批集采中选结果公布将带来哪些影响？

阿司匹林肠溶片低至0.03元一片、氯化钾注射液低至0.16元一只……日前，第十批国家组织药品集中采购已落下帷幕。此次集采共有439家申报企业，参与投标的产品达778个，最终62种药品采购成功，234家企业的385个产品获得拟中选资格。

中新健康梳理发现，倍特药业、石药集团、新华制药、科伦药业等公司在本次集采中“大丰收”，旗下均有多个产品拟中选。

从治疗领域看，62品种覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。从产品剂型上看，超过半数为依赖医院渠道销售的注射剂。从销售额来看，超10亿大品种达14个；超20亿大品种达4个，包括复方α-酮酸片、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用拉氧头孢钠、盐酸多柔比星脂质体注射液。

12月17日盘后，已有30余家上市药企披露了公司药品拟中选情况。多家药企表示，“带量采购”正式签订后，会对公司的未来经营业绩产生积极的影响。

　　降价凶猛

　　“太卷了，很难”。一名集采的企业代表对中新健康表示，第十批国家药品集采是其参与过的竞争最为激烈的一次国采。

　　根据第十批国家组织药品集中带量采购拟中选名单，多个大品种的中选企业数量都达到了9家，其中，西格列汀口服常释剂型更是出现31家同台竞标的情况。

　　这让本轮集采充满了“硝烟味”。数据显示，经过激烈的角逐，本轮集采投标企业的中选率约为53.3%，创下历史新低。拟中选的385个药品中，超50个药品拟中选价格较最高有效申报价降幅超过90%。间苯三酚注射剂最低拟中选价格为0.22元(规格：4ml:40mg*1支)，较最高有效申报价2.8805元降幅达92.36%。

　　在激烈的竞价中，B证企业(指持有药品上市许可，但没有生产能力而需委托生产的企业)展现出了惊人的竞争力。

　　中新健康注意到，以“受托生产”为关键词可以查询到117个结果，意味着在拟中选的385个产品中，B证企业委托生产的占中选总数30%以上，且大部分是低价中标。

　　以间苯三酚注射液为例，B证持有企业四川海梦智森生物制药有限公司，凭借0.22元/支的最低价夺得该品种第一顺位的中标资格。在间苯三酚注射液的9家中标企业中，有6家均为B证企业，占比高达三分之二。其他A证企业如万邦德制药、湖南科伦等均未中标。

　　中泰证券研报认为，本次第十批集采的激烈竞争与过去几年B证企业的不断涌现较为相关。

　　公开资料显示，截至2023年底，已取得药品生产许可证纯B证的企业共1097家，这1097家持有B证的企业共有5816个药品批件(含批件转移)。

　　值得注意的是，自2023年以来，B证监管日趋严格，国家药监局多次发文加强药品受托生产监督管理。在国家医保局第十批国家集采招标文件中，取消50%降幅，保留1.8倍熔断机制；严管“B 证”，“强关联”视作1家计数，3家B证减少1家入围名额，强关联拒绝联合体仅有最低价者有效等规则也让B证企业再次承压。

　　“这主要是针对企业串标围标现象在规则上做了进一步完善。”首都医科大学国家医疗保障研究院价格招采室副研究员郭丹对中新健康表示。

　　中泰证券研报分析称，政策对于B证管理的趋严，以及当下惨烈的价格竞争，预计快速出现的B证企业也将快速出清，使得集采回归理性竞争，企业赚取合理利润空间。

　　多家上市公司“报喜”

　　A股上市公司方面，截至12月17日盘后，已有30余家上市药企披露拟中标情况。

　　中新健康梳理发现，倍特药业、石药集团、扬子江药业、科伦药业、新华制药、齐鲁制药、国药集团、正大天晴等企业在本次集采中“大丰收”，旗下均有多个产品拟中选。其中，倍特药业旗下公司共拿下了13个药品的拟中选资格，石药集团及其子公司拿下了12个药品的拟中选资格。

　　科伦药业公告显示，公司及子公司的醋酸钠林格注射液、碳酸氢钠林格注射液、利格列汀片、艾地骨化醇软胶囊等12种药品拟中选。根据公司此前财报，碳酸氢钠林格注射液在2022年和2023年分别实现销售收入5025.23万元和1798.76万元；乳酸钠林格注射液在 2022 年和2023年分别实现销售收入3060.57万元和2782.84万元。

　　华润双鹤有9个药品拟中选。据披露，9款药品中，依帕司他片在2024年第一季度和2023年分别实现销售收入9744.62万元和1.05亿元，占相应期间的比重分别为1.14%和1.03%。其余两款已实现销售的品种乳酸钠林格注射液和氯化钾注射液在2023年度及2024年第一季度对营收的贡献占比均不到0.5%。另外6款产品分别在2023年9月到2024年11月间获批上市，均未形成市场销售。

　　本次集采中标的多家上市公司表示，若公司后续签订采购合同并实施，将进一步扩大相关产品的销售，提高市场占有率，提升公司品牌影响力，对公司的未来经营业绩产生积极影响。

　　郭丹认为，“卷王品种”应该是企业出于自身的发展战略考虑做出的选择，比如通过拿到中选身份后续可以有更多产品进院等。在仿制药竞争充分的背景下，仿制药企业还是要考虑转型升级，更多开展创新研究，开发具有市场竞争力的创新产品。

　　上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林告诉中新健康，本次集采就是明确告诉企业，仿制药的利润今后可能是有限的，仿制药只有一般的制造利润，倒逼企业要向创新药转型。另外，药品价格降低以后还要加强质量监管，像抽检药品需要药监部门发挥作用，医院也要及时报告不良反应情况。

　　据国家医保局介绍，2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，累计成功采购435种药品。通过集中采购，大批过专利期的经典“老药”，全部由通过质量和疗效一致性评价的企业供应全国。在减轻群众“老药”费用负担的同时，腾出费用空间为支持新药纳入医保提供条件，连续7轮调整国家医保药品目录已累计谈判纳入530种新药，不断提升优化群众用药结构，同时促进医药产业提质升级。