发布时间:2024-05-25 09:51 原文链接: 简述克拉维酸钾的药典信息

  一、克拉维酸钾的基本信息:

  本品为(Z)-(2S,5R)-3-(2-羟亚乙基)-7-氧代-4-氧杂-1-氮杂双环[3.2.0]庚烷-2-羧酸钾,按无水物计算,含克拉维酸(C8H9NO5)应为81.0%~85.6%。

  二、克拉维酸钾的性状:

  本品为白色至微黄色结晶性粉末,微臭,极易引湿。

  本品在水中极易溶解,在甲醇中易溶,在乙醇中微溶,在乙醚中不溶。

  三、克拉维酸钾的比旋度:

  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+55°至+60°。

  四、克拉维酸钾的鉴别:

  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集950图)一致。

  3、本品的水溶液显钾盐鉴别2的反应(通则0301)。