一、基本信息
本品为(6R,7R)-3-甲基-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物,按无水物计算,含头孢氨苄(C16H17N3O4S)不得少于95.0%。
二、性状
本品为白色至微黄色结晶性粉末,微臭。
本品在水中微溶,在乙醇、三氯甲烷或乙醚中不溶。
比旋度
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为+149°至+158°。
吸收系数
取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含20μg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在262nm的波长处测定吸光度,吸收系数为220~245。
三、鉴别
1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰保留时间应与对照品溶液主峰保留时间一致。
2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1090图)一致。