发布时间:2023-08-03 09:15 原文链接: 简述注射用替加环素的临床试验

  复杂性腹腔内感染

  二项随机、双盲、活性药物对照、国际多中心临床研究(研究301和研究306)比较了本品(首剂IV 100mg,继之50mg q12h)和亚胺培南/西司他丁(IV 500mg q6h)治疗成人复杂性腹腔内感染(cIAI)的疗效和安全性,疗程5~14天。入选研究的是诊断阑尾炎、胆囊炎、憩室炎、胃/十二指肠穿孔、腹腔内脓肿、小肠穿孔及腹膜炎等的复杂性腹腔内感染患者。主要疗效终点为TOC访视时微生物学可评价(ME)患者和微生物学校正的意愿治疗(m-mITT)患者的临床疗效。