1、米索前列醇的主要活性成分
本品为(±)(11α,13E)-11,16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯,含C22H38O5不得少于96.5%。
2、米索前列醇的性状
淡黄色粘稠油状物;微有特臭。
本品在二氧甲烷中极易溶解,在甲醇、乙醇和乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶。
3、米索前列醇的鉴别
(1)取本品约1mg,加乙醇5mL溶解后,摇匀,取0.5mL,加1%间二硝基苯乙醇溶液1.5mL,置冰浴中冷却,避光下加10%氢氧化钾乙醉溶液1.5mL,溶液显粉红色。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录ⅣC)。