发布时间:2024-06-07 08:47 原文链接: 简述米索前列醇的药典标准

  1、米索前列醇的主要活性成分

  本品为(±)(11α,13E)-11,16二羟基-16-甲基前列烷-9-酮-13-烯-1-酸甲酯,含C22H38O5不得少于96.5%。

  2、米索前列醇的性状

  淡黄色粘稠油状物;微有特臭。

  本品在二氧甲烷中极易溶解,在甲醇、乙醇和乙酸乙酯中易溶,在水中几乎不溶。

  3、米索前列醇的鉴别

  (1)取本品约1mg,加乙醇5mL溶解后,摇匀,取0.5mL,加1%间二硝基苯乙醇溶液1.5mL,置冰浴中冷却,避光下加10%氢氧化钾乙醉溶液1.5mL,溶液显粉红色。

  (2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(中国药典2000年版二部附录ⅣC)。