发布时间:2024-08-20 10:44 原文链接: 简述A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌苗稀释液检定

  一、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的菌苗稀释液检定

  稀释菌苗用的pH6.8~7.2缓冲生理盐水应经过下列检定。

  1、无菌试验

  每批稀释液应按《生物制品无菌试验规程》进行。

  2、安全试验

  每批稀释液用体重18~20g小白鼠5只,每只腹腔注射0.5ml,观察7天,应健存。

  3、热原质试验

  按《生物制品热原质试验规程》进行。

  二、A群脑膜炎球菌多糖菌苗的保存与效期

  半成品多糖保存于-20℃或以下,自收菌之日起效期为5年。冻干菌苗保存于2~8℃,自冻干之日起效期为2年。