发布时间:2024-07-13 12:47 原文链接: 类克(英夫利昔单抗)对儿童克罗恩病的影响介绍

  一般而言,接受类克(英夫利昔单抗)的克罗恩病患儿出现不良事件的频率和种类与成年克罗恩患者相似。下文中讨论了区别于成人的不良事件及其他需考虑的特殊事项。

  与385名接受相似疗法的成年克罗恩病患者相比,更常报告于103名接受类克(英夫利昔单抗)5 mg/kg治疗54周的克罗恩病患儿中的不良事件包括 :贫血(10.7%)、血便(9.7%)、白细胞减少(8.7%)、潮红(8.7%)、病毒性感染(7.8%)、中性粒细胞减少症(6.8%)、骨折(6.8%)、细菌性感染(5.8%)、呼吸道过敏反应(5.8%)。

  在REACH试验中56.3%的患者和ACCENT1试验中5 mg/kg本品组50.3%的患者出现了感染。在REACH试验中,每隔8周给药患者的感染发生率高于每隔12周组(分别为73.6%和38.0%),但是3名每隔8周给药的患者和4名每隔12周给药的患者出现了严重感染。最常报告的感染是上呼吸道感染和咽炎,最常报告的严重感染是脓肿。3名患者报告感染了肺炎,其中2名是每隔8周维持给药的患者,1名是每隔12周维持给药的患者。每隔8周维持治疗组报告有2例患者发生了带状疱疹。总之,REACH试验中17.5%的患者至少出现了1次输液反应,其中每隔8周维持给药组为17.0%,每隔12周组为18.0%。但是未出现严重的输液反应,仅有2名患者出现了非严重性过敏反应。3名(2.9%)克罗恩病患儿出现了本品的抗体。