粒度测试对医药生产的影响

    颗粒测试分析在医药行业中，无论是对生产结果或生产过程，都起着关键性的作用。粒径可以影响辅料或活性药物成份（API）的溶解度，并可能会影响到药物制剂。各种已有的颗粒分析技术完全能满足今天的药物市场所需的颗粒粒度测量要求。

    然而，在某些情况下，简单的控制颗粒大小并不能完全的控制最终产品。而对颗粒形状的监测和控制尤为重要。近年来，在制药行业的研究和质量控制中，了解颗粒形状的信息促进了图像分析的发展。

    大多数粒度分析方法在分析颗粒时，都把颗粒假定为球形，输出的报告也为“相当于球形直径”的结果。这种假设在大多数情况下是不能接受的。例如：样品在流动生产过程中，单独监测颗粒大小是不准确的。有些粒子可能是球形，一些可能是矩形，球形颗粒比长方形颗粒流动性更好，从而需要更少的能量。为确保矩形颗粒均匀流动，则需要更多的能量。颗粒形状影响流动性，颗粒与其他样品组成成分正确地混合能力将影响最终产品的结果。

    对应这种问题，粒度测试中的图像分析系统可以测量颗粒大小、形状和浓度，并且允许用户对特定的颗粒设置测量参数。动态图像处理的核心是采用颗粒同步频闪捕捉技术，拍摄运动颗粒图像，提高了采样的代表性，而且可用于运动颗粒在线测量.这就大大扩展了图像分析技术的应用范围和可操作性。济南微纳颗粒技术有限公司的Winner100动态颗粒图像仪为业内代表性的动态图像处理产品。其采用CCD频闪技术测颗粒形状、利用光束扫描技术测颗粒大小。医药行业选择辅料时，对颗粒形状的测量在生产过程中是非常重要的。像润滑油一样，具有低表面粗糙度的或者高形状因素的辅料可以促进粉末的流动和压片的形成。在生产过程中，表面粗糙的辅料填充剂会影响药物的粘结和溶解，并且影响API在消化道里释放的位置。动态图像分析仪的出现实现了前所未有的自动化信息的传递。在这种情况下，Winner100可根据表面粗糙度来区分辅料的种类，并且在生产过程中，表面粗糙度也是颗粒的一个重要特征。