“精准”摧毁肿瘤，新靶向药临床成功！

　　中国浙江医药股份有限公司（简称：浙江医药）宣布，ARX788治疗HER2阳性局部晚期或转移性乳腺癌的II/III期临床，达到期中分析的界值。数据显示，该药物可以显著延长无进展生存期，并具有显著的统计学差异。

　　这意味着，又一款抗HER2阳性乳腺癌药物或许能够在国内上市，为患者带来更多的治疗选择。

　　ARX788目前正面向胃癌患者开展临床研究，面向其他癌症的适应症项目也在筹备中，这意味着该药物的使用范围有望进一步拓宽。

　　ARX788如何做到高效灭癌

　　ARX788属于ADC药物，中文名为抗体药物偶联物，“A”代表单克隆抗体，“D” 代表小分子细胞毒药物，“C”代表连接头，简单理解，ADC药物就是通过连接头，把细胞毒性药物连接到单克隆抗体，可以让药物直接作用于目标肿瘤细胞中。

　　ARX788是由抗HER2单克隆抗体和毒素小分子AS269两部分组成，ARX788与细胞表面HER2结合（单克隆体），通过内吞作用进入细胞，释放出pAF-AS269（毒性分子），pAF-AS269结合微管，诱导癌细胞停止生长及死亡。

　　简单来说，就是ARX788可以像导弹一样，精准定位肿瘤细胞，释放毒素，诱导肿瘤细胞停滞及死亡，实现全方位布局，精准打击。

　　ARX788的临床研究结果

　　2022年5月，复旦大学附属肿瘤医院张剑教授团队在《临床癌症研究》发文称，在ARX788一期研究结果显示，其在HER2阳性晚期乳腺癌患者中具有良好的抗肿瘤活性，且安全性可控。

　　1. 良好的抗肿瘤活性：ARX788与其他抗HER2治疗药物并未发生交叉耐药情况，对所有患者均有效，个别患者在用药近两年后，肿块情况已趋于消失，进一步证实了ARX788的有效性。

　　2. 安全可控：毒副作用可预防可控，并在晚期乳腺癌患者中表现优秀。

　　3. 耐药性低：已证明对 HER2 阳性乳腺癌和胃癌具有临床前活性。

　　4. 治疗效果更持久：疾病控制率（DCR）为100%，中位ARX788治疗时间为7.2个月。

　　经查询，目前ARX788针对HER2阳性晚期胃癌，进行Ⅲ期临床试验，进一步研究该药物对其他类型肿瘤细胞的治疗作用。

　　临床试验项目在全国30多家公立三甲医院开展，100多家研究中心。针对HER2表达或突变晚期癌症的临床试验项目，也在筹备中。

　　针对癌症的新药临床项目

　　说到临床试药，不少人都觉得挺神秘，甚至有些患者认为就是“小白鼠”，甚至被标上“数据造假”“试药招募黑中介”等负面词汇。

　　事实上，中国药物临床试验项目剧增，2022年，在CDE上新增登记的临床试验就有3316个，恶性肿瘤仍是临床研究的主要领域。

　　小编从药物临床试验登记与信息公示平台查询到，除了ARX788外，还有其他针对不同肿瘤的药物，正在开展临床试验，例如：

　　甲磺酸伏美替尼药物（第三代靶向药）：针对非小细胞肺癌的临床研究；

　　重组人源化单克隆抗体MIL93注射液：针对肺癌的临床研究；

　　派安普利单抗注射液、盐酸安罗替尼胶囊：针对肝癌的临床治疗研究；

　　呋喹替尼单药或联合信迪利单抗治疗：针对晚期子宫内膜癌的临床治疗研究等等。

　　具体以官方平台发布为准。

　　临床试验存在一定风险性，所有临床试验招募者，都应在取得充分知情后由患者本人或者其法定代理人签署知情同意书后进行。目前有多个研究实例表明，有对既往药物耐药的癌症患者从临床实验中获益，延长了生存期。

　　新药或许能成为救命稻草

　　癌症已经成为中国的头号杀手，22%的新发癌病例和27%的癌症死亡病例均出现在中国。但是，大部分晚期癌症病人并不知道，参加新药临床试验或许能成为一根“救命稻草”。

　　现代医学和疾病争斗的过程，同时也是药物研发的过程，既往的肿瘤治疗以化疗为主流，杀敌一千，自损八百，随着靶向治疗出现，丰富了肿瘤患者的药物选择。但一个新药的研发过程是极为漫长的，新药在造福千万患者之前，一定需要经过临床试验，除了前期动物试验，

　　需要在人体上进行一期到三期，甚至第四期的临床试验。

　　临床人体试验是决定它能否上市的关键环节，药品的最基本属性（有效性、安全性），也是通过这一环节检验。只有通过反复验证，才能让患者用到真正的好药。

　　正规的新药临床试验项目，都是在国家食品药物监督管理总局认定的机构下开展的，患者如有试药需求，请通过正规渠道进行报名，切勿参加来历不明的临床项目。

　　同时，在参加试药项目时，应该签订具有法律效力的协议，例如知情同意书，并妥善保管。