2022年10月14日是世界标准日,以“生物安全新时代下的样本库标准化建设”为主题的赛默飞2022年整合生物样本学客户研讨会在羊城广州成功举办。这次会议集结了医药生物技术、遗传资源管理及医疗临床研究领域的权威人士,联合赛默飞实验室产品和服务业务的技术专家,深度解析新时代下样本库体系的构建。现场汇集了来自全国各地的80余名专家学者,与我们共同交流探讨,共话中国生物样本库的未来!
会议现场,氛围浓厚
大咖云集,干货满满
柯昌文 广东省疾病预防控制中心二级调研员
《病原微生物菌毒种保藏法律法规和保藏中心建设》
病原微生物菌(毒)种种质资源是国家重要的生物资源和战略资源,与生物安全、人类健康、环境保护、可再生能源和社会安全稳定等密切相关。柯老师在会上介绍了病原微生物菌毒种保藏现状和法律依据,并分享广东省CDC病原微生物菌(毒)种保藏中心发展历程以及保藏和管理情况,为菌毒种类样本库的建设提供了宝贵经验。
孙海涛 南方医科大学附属珠江医院临床生物样本资源中心负责人
《临床生物样本库在临床研究中的作用》
孙老师强调了生物样本库的建设意义,尤其是随着精准医学的发展,医学研究重点从基础研究转向临床研究,临床样本库的规范化、信息化以及标准化建设将是临床科研的重要资源。在生物样本库时代下,临床研究也面临着机遇和挑战。孙老师还为我们分享了珠江物生样本库建设经验和提供基于生物样本库的临床研究思路。
张小燕 全国生物样本标准化技术委员会秘书长,中国医药生物技术协会组织样本库分常委
《生物样本国际标准体系与室间质评》
我们在现场直播连线张小燕老师,张老师在会上介绍生物样本库相关国家标准体系,如GB/T 37864-2019生物样本库质量和能力通用要求、GB/T 38576-2020人类血液样本采集与处理等。并对室间比对这一新评估方式的背景、工作流程、检测内容进行了详细解释。张老师还提出建设健全生物样本标准体系,鼓励开展国内标准和国际标准相互转化,建立创新性生物样本库技术标准等发展目标。
周红梅 金域医学生物样本库主任、广州医科大学/金域检验学院教授
《DT时代下的生物样本库建设》
周老师带领大家了解DT时代下样本库大数据、大规模、标准化、多元化、集约化、自动化及共享化的发展趋势以及大数据库在发展生物医药领域核心竞争力中的战略地位,提出生物样本库建设面临的多个机遇和挑战,强调数字化转型的重要性。
杨大利深圳市北科生物科技有限公司质量总监
《综合细胞库质量管理实践分享》
随着国家政策的不断加持和生物技术的不断迭代,基因诊断、干细胞治疗、免疫细胞治疗等新技术代表着未来医学发展的趋势。杨老师为我们介绍有关综合细胞库的建设要求、管理要素和质量体系认证并提出“建立细胞资源采集和储存相关技术标准规范和信息化管理体系,具有极大的应用价值和现实意义。”
陈曲波 广东省中医院生物资源中心主任
《ISO20387生物样本库认可评审流程》
陈老师带领大家了解生物样本库认可的“前世今生”,从ISO20387评审依据、条件、受理要求、评审类型、评审关键、等方面介绍ISO20387生物样本库评审流程,分享广东省近年来在样本库领域的贡献,如举办高峰论坛、成立广东省人类遗传资源保藏应用协会等,极大推动了样本库行业的发展。
罗文婷 广州医科大学附属第一医院国家呼吸医学中心生物样本库副主任
《广州医科大学附属第一医院生物样本库管理体系及认可经验分享》
罗老师以广州医科大学附属第一医院生物样本库为案例,从样本库管理体系建设过程、管理建设要点、体系认可经验分享等全方面为我们分享了样本库建设经验,指出建设中涉及的重点关注内容和注意要点,为样本库建设提供了宝贵的思路。
除此之外,来自赛默飞实验室产品和服务业务的样本库专家王凯为大家介绍物联生态样本的构建,对样本库项目的方案设计,尤其是对样本的制备、存储、检测、信息管理等流程操作和规范化实施进行了深度解答。还有赛默飞技术应用专家张岳对低温样本的保存设备,包括实验室冷藏箱、超低温冰箱、液氮罐、程控降温仪等设备在生物制药、科研医疗等领域的应用进行了介绍,展示了赛默飞完善的生物样本低温存储解决方案。
精准医学的发展及一系列样本库法律法规的出台促进了生物医疗资源的整合,也推动了样本库行业的规范化建设。相信通过此次赛默飞整合生物样本学客户研讨会在广州的顺利召开,来自南区的各位样本库专家在此交流碰撞,中国生物样本库的标准化建设一定会越走越远。
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