发布时间:2015-06-04 10:42 原文链接: 系统性红斑狼疮新药获准临床研究

  由中科院上海药物研究所左建平研究组与李英研究员历时15年研发的治疗系统性红斑狼疮的1.1类候选新药“马来酸蒿乙醚胺”日前获国家食品药品监督管理总局(SFDA)核准的I、II、III期临床研究批件,即将启动临床研究。

  系统性红斑狼疮(SLE)是一种难治的自身免疫性疾病,临床上长期缺乏新型治疗药物。目前SLE临床治疗仍然以糖皮质激素为基础,联合使用非特异性抗炎、免疫抑制剂,但长期使用易造成免疫功能低下等多种并发症。

  自2000年起,中科院上海药物所针对青蒿素类化合物,开展了以免疫调节活性为导向的药物化学与药理学相结合的系统研究,合成了多系列的新型青蒿素衍生物,发现了一批具有更强免疫抑制活性以及口服吸收良好的水溶性衍生物,最终确定了马来酸蒿乙醚胺作为治疗系统性红斑狼疮的1.1类候选新药,十余年的研究证实其能够抑制自身免疫异常反应,恢复机体的免疫平衡。

  马来酸蒿乙醚胺是由我国科学家创制的以系统性红斑狼疮为适应症的候选新药,两项ZL获中、美、欧、日等国家地区授权,得到国家新药创制重大专项、国家自然科学基金、上海市科委等项目的支持。

相关文章

“狼疮智疗”AI辅助诊疗平台开启内部测试

近日,松山湖材料实验室研究员元冰团队携手苏州大学教授杨恺团队、深圳市第二人民医院主任医师王梅英等研发的“狼疮智疗”AI辅助诊疗平台正式启动内部测试。据悉,这套由联合团队自主研发的技术框架具备优良的通用......

体内CART技术获突破红斑狼疮治疗迎新曙光

提起系统性红斑狼疮,很多人感到恐惧。近日,一项由中国团队主导的突破性临床研究成果在《新英格兰医学杂志》上发表,迅速引起广泛关注。该研究首次在国际上明确了利用体内CAR-T疗法,治疗系统性红斑狼疮的可行......

国家免疫规划专家咨询委员会委员调整

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团疾控局、卫生健康委,中国疾控中心(中国预科院),各有关单位:为落实《国务院办公厅关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的意见》(国办发〔2017〕5号)规定要求......

研究发现病毒蛋白抑制水稻免疫途径新机制

水稻作为最重要的粮食作物,为超过半数的世界人口提供主食。然而,水稻黑条矮缩病毒(SRBSDV)等病毒严重危害水稻生长,威胁粮食生产安全,解析病毒—水稻互作的分子机制对水稻病毒病的防控具有重要意义。近日......

工程师把牙线做成了无针疫苗

使用牙线可能不止能让你少听点牙医的唠叨,未来它或许还可以保护你免于感染流感。一项7月22日发表于《自然-生物医学工程》的研究报告了一种非传统的无针疫苗。研究人员开发了一种特殊的牙线,可以将蛋白质和灭活......

研究开发出基于树枝状类脂的脂质纳米颗粒靶向巨噬细胞以治疗红斑狼疮

系统性红斑狼疮是复杂的自身免疫性疾病,其免疫细胞mTORC1信号通路的异常激活,进而造成自噬功能损伤,是系统性红斑狼疮重要致病机制之一。近年来,哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂雷帕霉素已应用于......

学者开发出红斑狼疮治疗新方案

近日,中国科学院广州生物医药与健康研究院研究员巫林平团队和中山大学附属第三医院主任医师林智明团队合作,成功开发基于树枝状类脂的脂质纳米颗粒(LNP),可靶向巨噬细胞用于红斑狼疮治疗。相关成果发表于《化......

西湖大学团队发现肿瘤免疫逃逸新机制

记者7月1日从西湖大学获悉,该校医学院周挺研究团队揭示了树突状细胞在组织间隙迁移过程中,被肿瘤微环境抑制的新机制。他们还提出利用Pde5抑制剂——西地那非恢复树突状细胞功能的新型肿瘤免疫治疗策略。相关......

接受CART疗法后,红斑狼疮患者实现两年无药临床缓解

近日,27岁的小于(化名)又一次来到上海交通大学医学院附属仁济医院(以下简称仁济医院),进行第104周随访。故事的起点,要回到两年前。当时,仁济医院风湿科主任叶霜、主任医师扶琼团队启动了CD19/BC......

免疫联合治疗+转化手术可延长中晚期肝癌患者生存期

近日,北京协和医院肝脏外科副主任赵海涛主任医师、杨晓波副主任医师团队采用回顾性队列研究证实,对不可切除的肝细胞癌中晚期患者采取免疫联合治疗后,再实施手术,可显著延长患者生存期,且治疗的安全性良好。这一......