紧张型头痛[1]是成年人中最常见的头痛类型,其发病与社会心理压力、焦虑、抑郁、精神因素、肌肉紧张、滥用止痛药物等有关。本病多发于成人,尤以女性多见,病程大多较长,可持续数十年,常反复发作,轻者仅在明显紧张或忧郁时才发生头痛,慢性者头痛可持续数天或数周。
国家药监局药审中心关于发布《中药新药用于紧张型头痛的临床疗效评价技术指导原则(试行)》的通告(2024年第21号)为进一步完善“中医药理论、人用经验和临床试验相结合的中药注册审评证据体系”,引导申请人......