红外光谱法在医药包装材料测定上的应用

摘要： 医用包装材料包括用来包装医药品和医疗器械的包装材料。可服用的、接触的医药品的或用作功能性（如防潮、阻氧等）外包装的包装材料等等。由于高分子材料的发展，塑料包装在医用包装中发展很快。 “塑化剂”风波之后，人们对日常所接触到的医药、食品包装材料的安全性的关注度越来越高。

欧洲药典对于高分子材料的控制首选红外光谱法，同样我国国家食品药品监督管理局也于2004年颁布了国家药品包装容器（材料）标准Y BB00262004—《包装材料红外光谱测定法》。

关键词： 红外光谱法药品（食品）包装材料定性检测

· 原理

红外光谱法是对物质进行定性鉴别的有效方法，利用不同医药包装材料在红外波段具有不同的的特征吸收，可以对其主要成分进行定性分析。

· 样品的制备

ATR法：大部分样品（原材料、成品）无需经过制备过程便可以直接测定，对于一些厚度太大或者表面积过大的样品，可以将其制成表面光滑的小薄片后再进行测试。

薄膜法：用电炉将硅片加热至样品熔点附近（以不冒烟为宜），用镊子夹取样品适量，轻轻擦拭在热得硅片表面，制成薄层后取下硅片，冷却至室温、待测；

· 实验条件

分辨率： 4cm -1

扫描次数： 32次

检测器： DTGS

仪器及附件：

FTIR-650 傅里叶变换红外光谱仪；

单次ATR附件：

ZnSe晶体 45°角入射；

Ge晶体 45°角入射；

薄膜测试附件：

电炉温度可控；

硅片 φ=25mm；

薄膜支架 φ=25mm。

· 实验结果举例

红外光谱法在医药包装材料测定上的应用

备注：上述测试谱图为ZnSe晶体测试结果，测试范围4000～650cm -1 ；

其它制样方法如液膜法、热敷法分别具有使用有毒有害溶剂、难以操作、重复性低等缺点，不建议使用。

· 结论

采用ATR法对医药包装材料进行测试，无需制样、可以实现原位测定，尤其是在界面固体薄膜测试方面有明显的优势。红外光谱法利用ATR附件定性测试医药包装材料，方法简单、结果可靠，是鉴别医药包装材料的理想方法。

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