继中科润达后，上海又一核酸检测机构遭“假阳性”质疑

　　近日，有网友反映又一核酸检测机构，上海钧济医学检验所核酸检测结果准确性问题。上海宝山大华二村居民林先生告诉@中国新闻周刊，其岳母5月7日核酸检测为阳性，检测机构为上海钧济医学检验所。8日早，在未复测核酸且抗原阴性情况下，被转运至方舱。

　　9日下午，前述报告改为阴性，当日在方舱检测结果也为阴性，但其岳母至今仍在方舱，原定于12日出舱的出院小结中，也由疑似病例改为密切接触者，将转至定点隔离点。在同一机构检测的隔壁小区康泰新城居民陈先生也反映，相同的检测时间也出现类似情况。7号核酸检测结果为阳性，次日接到区疾控通知立即转运，当日抗原阴性，要求再次检测核酸未被同意。陈先生称，转运至方舱后，随申办内原先显示的结果由阳转阴，“9号发现原来显示阳性的地方（核酸结果）显示阴性，同样的标本阳性变成阴性”。陈先生被告知预计将于12日出舱。

　　核酸结果遭质疑

　　此前，中科润达的核酸检测结果频频出现“假阳性”。

　　 一份在微博平台上传播的五里桥街道居民诉求书显示，2022年5月5日，小区发生了多起疑似“假阳”案例，均由中科润达实验室负责检验。

　　这些核酸样本显示阳性结果，但当天的同步抗原检测结果为阴性。5月6日，在未知前一天检测结果的情况下，部分居民参加日常核酸检测，结果均为阴性。

　　同时，数位“假阳性”居民当天被转运至方舱，进入方舱后，由专业医疗检测机构进行核酸复检，检测结果也均为阴性。

　　5月11日，针对“假阳性”事件，润达医疗发布公告回应称，公司已要求中科实验室就相关情况启动内部自查，并配合有关部门调查，该公司股价也连续两日出现下滑。

　　记者注意到，中科润达已经不是第一次出现核酸检测“假阳性”的问题。4月20日，有部分网友在微博爆料称，由于中科润达的核酸检测结果不准确，导致自己被转运至方舱好几天。

　　上交所下发监管函

　　此次“假阳性”事件引发众多关注。5月10日，在上海市新冠肺炎疫情防控新闻发布会上，上海市卫生健康委副主任赵丹丹表示，针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映，已开展对相关第三方检测机构的调查，如果发现违法违规问题，将依法依规从严查处，绝不姑息。

　　5月11日，上交所也对润达医疗发布了监管函，就媒体报道相关事项提出工作要求。

　　需要注意的是，虽然中科润达公告称已开始内部调查，但网传的一份中科润达对5例样本检测结果的情况说明文件上，还盖着中科润达实验室的红章，签章日期为5月9日。

　　此文件中提到，回顾整个实验过程，严格符合上海市临检中心相关检测要求。每版随样本检测5个质控品（2个弱阳性和3个阴性），质控结果均在控，实验室操作规范，结果可靠。

　　资料显示，润达医疗旗下开展新冠核酸检测业务的第三方实验室共有两家，分别是上海中科润达精准医学检验有限公司和黑龙江龙卫精准医学检验中心，其旗下控股子公司润达榕嘉疫情期间通过搭建移动方舱实验室提供新冠核酸检测业务。

　　今年3月，上海疫情形势逐渐严峻，中科润达作为上海本土检测企业，开始承担上海部分区域的核酸检测工作。中科润达在虹口区、黄浦区、浦东新区、宝山区已落地首批近300个“核酸检测便民采样点”，并持续增建便民采样点，实现“步行15分钟核酸服务圈”。

　　值得注意的是，此前润达医疗一直主攻普检业务，并非新冠核酸检测业务。天眼查资料显示，中科润达成立于2016年，是由中国科学院、润达医疗和巨星医疗联手创办。

　　当前，全国多个区域都在开展大规模的核酸检测。为了加快检测速度，各地都引入了大批第三方检测机构，并为这些机构建设医学实验室、提升检测能力开辟绿色通道。以疫情挑战严峻的上海为例，目前全市已有上百家医学实验室开展核酸检测业务，整体检测能力翻了好几番，为疫情防控提供了不可或缺的支撑。

　　在规模快速扩容的过程中，针对核酸检测结果准确性的质疑也开始出现。公开信息显示，今年4月下旬合肥市疫情防控应急指挥部发布通报称，合肥和合、诺为尔等医学检验实验室在区域核酸检测中，超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告。更为严重的是有的还几次出具“假阳性”报告，严重干扰合肥疫情防控大局。

　　关于“假阳性”结果，按照业内人士分析，核酸检测“假阳性”可能有多方面的原因。有的是“采、送、检”操作不规范，中间出现样本污染或登记错误问题。有的是认定标准存在一定差异，比如在实践中,检测机构使用的试剂方案不同，对弱阳性的判定结果可能存在差异。还有的是因为在大筛期间，为追求出报告速度，一些机构对阳性结果没有进行复检就直接上报了。