性状
本品为无色至淡黄色的澄明液体
鉴别
(1)取本品适量,照维生素B6鉴别(1)项试验显相同的反应。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致
检查
pH值应为2.5~4.0(通则0631)颜色取本品,与黄色4号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,用流动相稀释制成每1m1中约含1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B有关物质项下限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg维生素B5中含内毒素的量应小于0.30EU。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。
含量测定
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含维生素B60.1mg的溶液。对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维生素B6含量测定项下。
类别
同维生素B3。
规格
(1)1ml:25mg(2)1ml:50mg(3)2ml50mg(4)2ml:0.1g(5)5ml:0.2g
贮藏
遮光,密闭保存。