美医保改革支持循证医学和新药研发

　　3月21日，当卫生保健改革议案获国会众议院通过时，总统奥巴马和副总统拜登等在白宫鼓掌欢迎。(图片提供：白宫网站)

　　3月23日，美国总统巴拉克·奥巴马在白宫签署了一份历史性议案——《美国大众卫生保健法案》，标志着自1965年医疗保健计划开始实施以来，美国将步入“全民保健”的行列，同时也表明美国近一个世纪以来的医疗改革将迈出重大一步。

　　据最新出版的《科学》杂志报道，在这份长达2400页的法案中，有几个条款与临床医学研究直接相关：一是致力于确定出最好的治疗，二是鉴别相关研究人员的利益冲突，三是在国立卫生研究院(NIH)资助下推动新一轮的药物开发。

　　在新法案中，与卫生保健最密切相关的一个条款是疗效比较研究。该研究最初由美国国会提出，并获得政府相关部门和学术组织的推动，目的是为临床人员和患者提供具有证据的相关治疗信息，帮助他们通过比较选择出最符合个体患者的治疗需要和偏好，提高医疗质量并降低医疗费用，如比较两种不同的药物、或者一种特别的药物和外科手术。

　　为了实施这一研究，新法案提出将创建一个独立、非营利的“患者中心型产出研究机构”，计划在2009年的经济刺激计划为NIH和医疗保健研究和质量所提供的经费中，为疗效比较研究提供为期2年总计达10亿美元的经费。

　　医疗保健研究和质量所隶属于联邦政府健康和人类服务署，该署目前也负责疗效比较研究的管理工作。部分议员希望将新机构建在医疗保健研究和质量所内，以避免重复和浪费。但其他人则表示，独立的研究所会鼓励医生、患者等相关人士参与。史蒂文·皮尔逊是哈佛医学院临床和经济评估研究所所长，他说：“从一个现有结构中走出来，会有清新的感觉。”

　　新研究机构将制定一套研究日程，并且主要通过NIH和医疗保健研究和质量所发放研究合同经费。研究所在2012年的经费将达到1.5亿美元，一个费用来自健康保险的信托基金会将为其提供补充经费。

　　湮没在卫生改革法案浩瀚的内容中，一项不太引人注目的条款是，在NIH主任办公室创建一个致力于药物开发的临床转化研究新项目。这个名为“治疗加速网络”的新项目是由民主党参议员阿伦·斯贝克特提出的，他建议每年为公司、学术界研究人员和患者团队提供1500万美元左右的经费，帮助在“死亡之谷”中建一座桥梁，沟通最初发现的新药与临床试验间的空隙。

　　NIH主任将决定谁会获得这些竞争性经费，它们必须用于有高度需求或高度重要但商业公司不愿开发的治疗方法。“治疗加速网络”项目将成立一个24人的顾问委员会，其中至少1/3的委员来自患者利益团体。艾米·瑞克是位于华盛顿特区的帕金森氏症行动网执行主任，她是“治疗加速网络”的推动者，她说，她所代表的帕金森氏症患者团队提出了这样一个问题：商业公司对帕金森氏症没有兴趣，因为市场不会带来大的回报，而且生物标记的缺乏也很难表明治疗是否已经起作用，她说：“我们相信，现在是NIH将其研究战线扩大一点的时候了。”

　　尽管新法案提出每年将为“治疗加速网络”提供5亿美元的经费，但目前还不清楚谁来支付这笔费用。部分生物医学团队担心将从NIH现在的项目经费中挤出一些钱给“治疗加速网络”。美国实验生物学学会联合会发言人卡丽·伍里尼兹说：“我们担心在资源有限的今天，这会限制和约束相关的研究预算。”

　　新卫生保健法案还支持一个受到广泛赞同的提议：要求制药公司和医疗器械公司清楚说明支付给医生和医院的费用。这一“医生收入阳光法”将于2013年生效，它要求相关公司每年向健康和人类服务署报告支付给医生和医院的目录清单。这些信息将贴在一个公众在线数据库中。参议院的一项调查曾经发现，这类费用通常都是不公开的，而且有可能会影响到医生的处方行为和偏向性使用临床研究结果。