美国批准预防艾滋病病毒感染药物特鲁瓦达上市

新药特鲁瓦达

　　减感染

　　这一药物由总部位于美国加利福尼亚州的吉利德科技公司研发，适用人群为同性恋、双性恋和性伴侣为艾滋病毒携带者的高危人群。吉利德科技2004年推出这一药物，获批前一直用于艾滋病毒感染者的配合治疗。

　　2010年以来多项临床试验所获数据显示，“特鲁瓦达”有助于预防艾滋病感染。其中一项以男性同性恋为对象的临床试验数据显示，每天服用“特鲁瓦达”的 人群感染艾滋病毒的数量比服用安慰剂的人群低44%;另一项临床试验显示，在其中一方为艾滋病毒感染者的异性伴侣中，服用“特鲁瓦达”者感染病毒的几率比 服用安慰剂者低75%。

　　美国药管局强调，“特鲁瓦达”只是“艾滋病预防综合策略的一部分”，必须配合以安全性行为、定期艾滋病毒检测和咨询等其他预防措施，才能帮助高危人群更有效预防感染。

　　吉利德科技16日证实，“特鲁瓦达”获批上市将维持现有价格，以正常剂量估算，一年的费用大约为1.4万美元。一些医疗专家认为，相比美国艾滋病患者确诊后超过60万美元的长期治疗成本，“特鲁瓦达”的预防成本不算高昂。

　　大突破

　　“特鲁瓦达”获批不到两周前，美国药管局作出另一里程碑式决定，批准一种艾滋病病毒检测器上市销售，可望让消费者在至多40分钟内确认自身是否感染艾滋病毒。

　　过去15年，美国每年新增大约5万名艾滋病病毒感染者，迄今有120万美国人感染艾滋病毒。据估计，其中大约五分之一、即24万感染者没有意识到自身已感染病毒。所以，外界将艾滋病毒检测器和口服预防药物的获批视作美国多年来抗击艾滋病的最重大举措。

　　纽约大学兰贡医疗中心专家季米特里·扎斯卡拉基斯认为，结合使用艾滋病毒检测器和“特鲁瓦达”，或许意味着美国正走向一条“预防艾滋病的全新道路”。

　　美国旧金山艾滋病基金会副主席詹姆斯·洛杜卡说：“把‘特鲁瓦达’纳入(艾滋病)预防策略中，再加上艾滋病检测、避孕套和其他预防咨询，这(药物获批)确实标志着艾滋病预防的新时代到来。”

　　存疑虑

　　“特鲁瓦达”看似效用显著，却引起部分顾虑。一些艾滋病专家担心，药管局批准“特鲁瓦达”上市，可能让不少高危人群产生安全误解，进而做出更危险的性行为，或者减少使用被认为最具预防效果的避孕套。

　　不过，药管局专家16日说，现有临床试验没有显示“特鲁瓦达”服用者倾向于更危险的性行为，或者出现减少使用避孕套的现象。

　　美联社援引一些艾滋病专家的话报道，“特鲁瓦达”的使用说明明确提示，人们服用“特鲁瓦达”前应该接受检测，以确认是否已经感染艾滋病毒。如果在已经感 染病毒的情况下服用“特鲁瓦达”，患者携带的艾滋病毒可能更具抗药性，加大日后治疗难度。所以，能否严格依照说明正确使用药物，会对预防效果产生重大影响。