美国限制这类流式细胞仪和质谱仪出口，或未成定局！

美国升级对华出口限制，这类流式细胞仪和质谱仪受影响！

当地时间1月15日，美国商务部工业安全局（BIS）发布的一项临时最终规则（IFR），要求两类设备需要额外美国出口控制：高参数和光谱流式细胞仪和细胞分选仪和某些专为蛋白质组学设计的液相色谱质谱仪(LC/MS)。旨在修订出口管理条例（Export Administration Regulations, EAR），以应对先进生物技术工具的发展和部署对美国国家安全和外交政策利益构成的威胁。该规则对某些生物技术设备及相关技术实施新的控制措施，并征求公众意见。

规则建立新的出口管制分类号码（ECCN）及其对应的变化。

将高参数流式细胞仪和某些质谱仪设备从当前的ECCN 3A999移至新ECCN 3A069。

ECCN 3A069包含两段：一段识别专门设计用于光谱分析或包含26个或更多探测器或通道的流式细胞仪和细胞分选器；另一段识别专门设计用于从上向下蛋白质组学分析的液相色谱质谱仪器（LC/MS和LC-MS/MS）。

工业和安全部副部长艾伦·埃斯特维兹 (Alan F. Estevez)表示，“在拜登-哈里斯政府期间，国际清算银行及其跨机构合作伙伴仔细评估了关键技术，包括与生物技术相关的技术，以确定是否有必要实施额外的出口管制，” “我们战略性地制定了这些控制措施，重点关注关注的国家，同时保持国际社会负责任地使用这些实验室仪器以促进生物技术的重大有益用途的能力。” 

该 IFR 控制以下仪器： 

1. 高参数和光谱流式细胞仪和细胞分选仪，用于同时测量单个细胞或颗粒的多种特征，使科学家能够快速生成大型、高信息的生物数据集。 

2. 某些专为蛋白质组学设计的液相色谱质谱仪(LC/MS) ，蛋白质组学研究生物体产生和/或修饰的全部或大部分蛋白质，以阐明蛋白质的相互作用、功能、组成和结构及其细胞活性。 

但是规则中也提到，虽然本规则对这些仪器提出了新的许可证要求，但某些目的地将有许可证例外。出口商还需要在自动出口系统中针对某些出口提交电子出口信息。 美国商务部工业安全局诚邀公众就该规则提出意见。

文件详情：Bio Release_Final.pdf

2025-00723.pdf