中新网消息,由台“中研院长”翁启惠研究团队研发、全球第一个具治疗效果的“乳腺癌疫苗”,先前实验证明,对末期患者治疗有效性达80%。美食品药物管理局(FDA)与台“卫生署”已同意近期同步进行第二、第三阶段人体试验,最快三年后上市。
据台湾《中国时报》报道,所谓“治疗有效性”的定义,翁启惠表示,乳腺癌疫苗第一阶段人体实验达到八成以上的有效性,即十位受测乳腺癌患者施打该疫苗后,可有效杀死癌细胞,且追踪五年后,乳腺癌复发人数只有两位。
翁启惠7日公布此项研究成果说,这是世界上第一个以“合成多醣体”当作病原的癌症疫苗,也是第一个治疗乳腺癌的疫苗。未来如能顺利制成疫苗上市,除可造福患者,获利将超过200亿美金。
翁启惠表示,80%的乳腺癌患者乳腺癌细胞上会表现出一种由“六个单醣”组合的“多醣体”。锁定此“病原特征”后,他合成出此一多醣体当作抗原,研发出全球第一个由多醣体制成的乳癌疫苗。此疫苗能强化乳腺癌患者的免疫能力,患者施打后,疫苗在体内启动“自然杀手细胞”,并与乳腺癌细胞结合、标示位置。杀手细胞会按照标示,“找到”乳癌细胞并一举歼灭。
翁启惠表示,研究团队进行乳腺癌疫苗研究,2000年进入动物试验阶段,乳癌细胞歼灭率达90%以上;2002年进入第一期人体临床试验,以10至12位乳癌四期病患为样本,消灭癌细胞率也达到80%,并证实乳腺癌疫苗的安全性没有问题。
参与研究的中研院基因体中心副主任陈铃津表示,中研院研发的乳腺癌疫苗是“治疗性疫苗”,与“预防性疫苗”不同。“预防性疫苗”以病毒当抗原,病毒进入人体前即形成抗体;“治疗性疫苗”则在强化人体免疫力,让体内免疫系统摧毁癌细胞。
调查数据显示,全球每年120万妇女罹患乳腺癌,且有50万死于该病。在西欧、北美等发达国家,乳腺癌的发病率占女性恶性肿瘤首位。据1992-1996年统计,美国每10万人中就有110.6个人患有乳癌。而处于相低发区的中国,发病率更是呈逐年上升的趋势。
此前,中研院翁启惠研究团队还发现了SARS病毒感染新型干细胞。据称,该项发现有助未来治疗因SARS等引起的肺衰竭患者。
翁启惠在报告时特别提到,台“中研院”最新发表的新型肺部干细胞,是SARS病毒感染对象,未来可针对肺部衰竭的疾病治疗,引领出更清楚可行的细胞治疗策略,这项研究成果也已发表于《美国国家科学院期刊》,且已申请ZL中。
此外,药物不良反应的检测也是台“中研院”重要发现。翁启惠说,根据这项成果,日后病人只要在用药前先筛检,或是发生过敏症状时,即可以给予抗过敏伤害蛋白质抗体,这项成果已和厂商签订授权合作,成立新公司进行商业化。
翁启惠,1948年8月3日生,现年58岁,台湾大学学士、硕士,美国麻省理工学院化学博士,专长为生物有机及合成有机化学,1994年当选“中央研究院院士”,并曾当选美国艺术与科学院院士及美国国家科学院院士,在专业领域颇具声誉。
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