记者1月27日从国家食品药品监督管理总局获悉,该局根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》有关规定,经组织论证和审定,将肠炎宁颗粒等14种药品转换为非处方药。
14种药品中,达立通颗粒、复方藏红花油、复方胃宁胶囊、感通片、经舒胶囊、九味羌活颗粒、坤宁颗粒、气血康胶囊、银葛通脉茶9种药品原为处方药;肠炎宁颗粒、健脑片、抗病毒片、胃康灵颗粒、铝碳酸镁颗粒5种药品原为“双跨”药(既能当处方药又能当非处方药)。
国家食药总局规定,相关生产企业应在2014年3月15日前提出修订说明书的补充申请报备案;补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。同时,企业应将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
为深入开展规范涉企执法专项行动,推动落实提升行政执法质量三年行动计划(2023-2025年),江西省药监局近日印发《江西省药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准(2025年修订版)》(以下简称《裁量基准》......
各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院有关加强药品安全工作的决策部署,持续加强药品监督管理,深入开展药品经营环节“清源”行动,严厉打击药品经营违法违规行为,切实保障人民群众身体健康和用药安全。......
Q1:根据《国家药监局关于发布〈境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定〉的公告》(2024年第137号,以下简称第137号公告),境外持有人指定的【境内责任人】名称、地址、联系方式等如何在药......
为深入贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》和全国药品监管工作会议精神,推动药品生产企业全链条压实质量安全主体责任,江苏省药监局于近日正式印发《药品生产企业质量安全主体责任指导手册(2.0版)》(以下简......
近日,国家药监局在广州召开药品网络销售平台企业合规指导工作会。国家药监局党组成员、副局长黄果出席并讲话。会上,国家药监局相关司局和直属单位通报了药品网络销售监管、监测、投诉举报等情况;平台企业代表围绕......
中国人民解放军实施《中华人民共和国药品管理法》办法(2004年12月9日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事委员会令第425号公布2025年4月5日中华人民共和国国务院、中华人民共和国中央军事......
“特朗普在‘关税战一直赢’的节奏中,犯下了冒进的大错”据央视新闻,当地时间4月8日,美国总统特朗普发表讲话称,美国将对药品征收关税,并于4月9日生效。特朗普表示,美国并不生产自己的药品和其他改善健康的......
记者从市场监管总局获悉,近日,市场监管总局召开市场监管领域2025年深化群众身边不正之风和腐败问题集中整治工作部署会,对今年市场监管领域集中整治工作进行部署。会议指出,2025年要聚焦人民群众急难愁盼......
据报道,当地时间4月8日,美国总统特朗普发表讲话称,美国将很快宣布对药品进口征收“重大”关税。特朗普表示,美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。美国支付药品的价格往往比有药品生产的国家高出很多倍......
美国所谓的“对等关税”引起市场轩然大波,虽然白宫表示铜、药品、半导体和木材等不适用“对等关税”,但是市场的担忧仍在蔓延。4月7日,医药领域多家上市公司通过摆事实、列数据,表示受关税影响十分有限。恒瑞医......