胶体磷［32P］酸铬注射液

性状

本品为绿色的胶体溶液

鉴别

(1)取本品适量,按质量吸收系数法(通则1401)测定质量吸收系数,本品与32P标准源在相同条件下测得的质量吸收系数比较,相对误差应不大于士5%。2)在放射化学纯度项下的色谱图中,Rt值为0.0~0.1处有放射性主峰

检查

pH值应为6.0~8.0(通则1401)。胶体颗粒取本品,照颗粒细度测定法(通则1401),用电子显微镜观察测量,直径为20~50nm的胶体颗粒应不少于60%细菌内毒素取本品,用内毒素检查用水至少稀释15倍后,依法检查(通则1143),本品每1m含内毒素应小于15EU无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定

放射性核纯度

取本品适量,照放射性核纯度测定法(通则1401)测定,本品放射性核纯度和y杂质核素含量应符合如下规定:32P不低于99.999%,其他y杂质核素总量不高于0.001%

放射化学纯度

取本品适量,以醋酸-水(0.5:100)为展开剂,照放射化学纯度测定法一法(通则1401)试验,胶体磷[32P]酸铬的R:值为0.0~0.1,其放射化学纯度应不低于98%。

放射性浓度

取本品,照放射性活度(浓度)测定法(通则1401)测定,每1ml的放射性活度应不低于37MBq。

类别

放射性药。

规格

(1)185MBq(2)370MBq

贮藏

置适宜的屏蔽容器内,于冷处密闭保存。容器表面辐射水平应符合规定。