英医学研究所主席谈药品定价机制

Michael Rawlins

　　英国国家健康与临床优化研究所(NICE)主席Michael Rawlins将于3月底离任。NICE成立于1999年，是英国最重要的药物研究所之一，负责评估英格兰和威尔士的国民医疗保健制度可以承担哪些药物，并为内科医生制定准则。最近，英国政府宣布，NICE将在制定以药物价值为标准向制药公司支付费用——即价值基础定价——的计划中担任关键角色。 Rawlins在接受《自然》杂志采访时，表达了他对NICE现状的看法及其将来的计划。

　　Rawlins称，NICE近些年最大的成就是改善了人们最初对NICE的两个不满。一方面，人们认为其对成本—效益的考量是不道德的。但是由于资源有限，NICE必须充分利用资金和资源，在作任何决定时都要考虑成本。

　　另一方面的不满来自于诊疗规范。曾有医生向Rawlins表示：“我已经行医40年，不需要你告诉我怎样治疗这个人或那个人。”不过这种情况目前也有所改变。人们意识到医学文献如此之多，曾任《英国医学杂志》编辑的Richard Smith这样指出，以至于平均每位医生每天需要阅读18到20篇经过同行审议的文章，才能跟上发展趋势。但没有人能做到，因此诊疗规范整合了特定领域的医疗准则。

　　Rawlins将价格基础定价计划视为一个发展策略，而不是改革措施。“广义上，它包含三部分。”Rawlins说，“第一是如何衡量收益，我们达成共识，将保持生活质量调整年(QALY)。第二部分是阈值，大家普遍认为在一个QALY内，一种药物花费少于2万英镑是合理的。若超过3万英镑，除非有特殊情况，不然将很难获得批准。第三部分是最重要的，经济学家认为这是经济学视角，我们观察卫生服务的成本和储蓄，会将护理人员和家庭的费用，以及对就业的影响考虑在内。政府则指出需要一个更加社会学的视角。”

　　不过，Rawlins认为这是一个政治问题，而不是科学问题，“我不知道，它会走多远”。

　　Rawlins认为目前的临床研究面临很大的困难。其中一个困难来源于欧洲临床试验指令，不过一项新规定的出台使其带来的问题有所改善。

　　第二个问题是对临床试验的伦理安排。相关部门在整合所有的伦理批准项目方面已经取得了很大进步。Rawlins称：“这很好。”

　　研究的管理安排是第三个问题，它让所有人都很沮丧。Rawlins说：“我认识一位女士在62个不同医院做临床试验，她曾做过62个CRB检查(犯罪调查局检查犯罪前科人士的方式)。这是一个噩梦。”