关于近红外光谱法标准草案的公示
编号：Fg2024-0064号
我委拟制定《中国药典》近红外光谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的近红外光谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，并邮寄至我委通讯地址。
公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。
联系人：徐昕怡、朱冉
电话：010-67079522、010-67079581
通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室
邮编：100061
近红外光谱法是在 780~2500 nm（12800~4000cm-1）波长范围测定物质的吸收光谱，用于定性分析和定量分析的方法。近红外光谱主要由 C—H、N—H、O— H 和 S—H 等基团的中红外（4000~400cm-1）基频振动的倍频和合频组成，包含复合的化学和物理信息，由于其吸收强度远低于物质中红外光谱（4000~400cm-1）的基频振动，吸收峰重叠严重，通常需利用化学计量学等数据处理方法提取相关信息，可参见化学计量学指导原则；但当定性方法达到专属性标准时，也可直接与对照品的光谱（包括预处理光谱）直接比较进行化学鉴别或固态表征。由于在近红外范围内的吸收率低，近红外光可穿透材料（如玻璃、泡罩）数毫米，实现无损测量。除标准取样程序和实验室检测外，还可直接原位测量。近红外光谱法在药物分析中具有广泛的适用性。其中，化学分析方面包括原辅料、制剂、生产中间体和包装材料的鉴别和确认，包括批次间光谱比较和供应商变更评估；以及药物中药物活性成分和其他化学值的定量测定，如羟值、水含量，羟基化程度和溶剂含量等。物理分析方面包括结晶形式和结晶度、多态性、溶剂化物、粒度、崩解、硬度、薄膜性能等的分析。过程分析方面包括对合成、结晶、混合、干燥、制粒和涂布等单元操作进行监测；以及控制和终点检测等。
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近日，市场监管总局印发《计量促进民营经济发展壮大若干措施》（以下简称《措施》），充分发挥计量在提升民营经济组织质量效益、创新能力和市场竞争力等方面的基础支撑保障作用，进一步助力民营经济实现高质量发展。......
“十四五”以来，市场监管总局坚持能力为先，以重大工程、重大项目、重点产业、民生期盼牵引计量能力建设，印发《计量强基工程总体方案》，实施计量创新攻关、计量守护民生等九大专项行动，计量供给质量和效益得到大......
市场监管总局关于39项国家计量比对结果的通告为更好发挥计量比对在保证量值准确可靠、支撑计量事中事后监管和提升计量技术机构能力等方面的重要作用，市场监管总局组织实施了原子时标基准计量比对等39项国家计量......
记者3日从中国科学院国家天文台获悉，截至2025年10月，郭守敬望远镜（LAMOST）累计发布光谱数达到2807万条、恒星参数1159万组，数据量稳居世界第一。LAMOST发布的光谱数据，助力全球天文......
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为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将青海师范大学（本级）2025年度（第28批）采购意向公开如下：序号采购项目名......
由中国光学会光谱专业委员会主办，分析测试百科网及中国光谱网承办的"第十一届光谱网络研讨会（eCS2025）"将在2025年10月21-24日举办，研讨会宗旨是加强国内外光谱同仁间的......
半导体行业是一个技术密集型的行业，其生产工艺复杂，设备精密度要求高，整体流程涉及到成百上千道工序。随着半导体制造工艺越来越高，其制造难度及品质管控也在呈指数级增长。因此，对材料纯度、制造精度等都提出极......
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