发布时间:2021-06-16 13:14 原文链接: 药物稳定性试验箱的满足标准

  满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010

  (1) 加速试验: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH

  (2) 中间条件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH

  (3) 长期试验: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH