药物颗粒表征及方法验证研讨会邀请函

药物颗粒表征及方法验证研讨会

　　随着医药工业的飞速发展，越来越多的医药企业正投入大量资源进行新药研发及产品的质量控制， 而药物的粒度分布和颗粒形态正是影响药物释放，生物利用度及配方稳定性的重要因素，更成为原料药和制剂等医药产品的必测参数。同时，由于医药行业的特殊性质，FDA和GMP认证已成为医药产品出口或市场准入的门槛和必要条件。

　　为了深入探讨颗粒表征技术在药物领域的应用，帮助中国医药企业和研发机构了解如何建立和完成符合FDA等法规的方法验证和IQ/OQ/PQ证明文件，理解FDA 21CFR 11电子签名和电子记录规章，英国马尔文仪器有限公司将于2012年5月22日在杭州举办药物颗粒表征及方法验证研讨会。届时，中英两国专家将在会议现场做精彩报告。主要议程如下

　　会议日程

　　09.00--09.15 会议签到

　　09.15--10.30 药物颗粒表征技术及其在制药领域的应用

　　10.30--10.45 茶歇

　　10.45--12.15 影响药物粒度测量结果的因素及分析方法验证

　　12.15--13.30 工作午餐

　　13.30--14.30 IQ/OQ/PQ及其证书的有效性

　　14.30--14.45 茶歇

　　14.45--15.45 FDA 21CFR part 11电子签名控制法规解析

　　15.45--16.30 现场交流及答疑

　　(OQ--Operational Qualification IQ—Installation Qualification PQ—Performance Qualification)

　　日期和地点 5月22日 周二 杭州维景国际大酒店 杭州市平海路2号 电话：0571-8708 8088

　　我们诚挚的邀请您参加本次研讨会，并热情期待与您共同切磋交流!

　　报名方式： 请将您的姓名，单位，电话及电子邮件

　　发送邮件至: Kathy.yang@malvern.com.cn

　　联系人：马尔文仪器市场部 杨小姐 电话：021-61133777

　　敬请立即报名，优先预订此次马尔文研讨会限量座席!

　　注：本次会议不收取任何参会费，并免费提供会议资料和工作午餐，交通住宿请自理。