国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）
为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求，现予发布，自2025年1月1日起施行。鼓励各省、自治区、直辖市药品监督管理部门结合实际监管工作，优化、细化相关程序和要求，有效控制药品安全风险，提高服务水平。
特此通告。
附件：1.境内生产药品再注册申报程序
2.境内生产药品再注册申报资料要求
国家药监局
2024年10月11日
上海市药品监督管理局药品注册处发布药品再注册批件领取通知（2024-30）（2024年10月31日）通知原文：药品再注册批件领取通知（2024-30）（2024年10月31日）经我局审核，同意核发下列......
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件......
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件......
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件......
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件......
国家药监局关于发布境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求的通告（2024年第38号）为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》《疫苗管理法》《药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等法律法规规章文件......
2024年4月，国家药监局共批准注册医疗器械产品292个。其中，境内第三类医疗器械产品224个，进口第三类医疗器械产品37个，进口第二类医疗器械产品30个，港澳台医疗器械产品1个（具体产品见附件）。特......
近日，国家农业农村部批准法国维克有限公司等2家公司生产的复方磺胺嘧啶混悬液等2种兽药产品在我国再注册，全文如下：中华人民共和国农业农村部公告第183号根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查......
8月23日，国家药品监督管理局在官网发布关于修改医疗器械延续注册等部分申报资料要求的公告（2018年第53号）。为贯彻中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》......
国家食品药品监督管理局进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求为进一步简化有关进口非特殊用途化妆品申报资料要求，切实提高化妆品备案管理工作效率，日前，国家食品药品监督管理局就有关进口非特殊用途化......
