药监局：早期介入加快审批鼓励创新药物研发

 由中美医药开发协会(SAPA)、北京生物技术和新医药产业促进中心和中关村科技园区大兴生物医药产业基地共同主办的“SAPA2007北京讲习班”6月29日至30日在北京举行。国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟在致辞中说，随着全球医药经济的快速发展，越来越多的创新药物进入中国，这就要求我国的药品管理政策、技术法规和技术标准要与国际接轨。张伟介绍说，我国现在正在对现行的药品管理制度法规进行修订并将于近期出台，修订后的一个比较大的变化就是，将采取早期介入、加快审批等更多的政策和措施鼓励创新药物的研发；同时国家食品药品监督管理局也将更加关注中国仿制药（非ZL药）的研发，力图通过有效的政策引导、技术要求和监管措施不断提升中国仿制药的研发水平，让人们能够用上真正的质优价廉的仿制药。
 
据悉，本次讲习班以“医药和生物技术开发创新的实践经验”为主题，56位海外从事新药研发的一线科学家到会，以其自身实践经验和典型案例，与国内医药界的科研人员，围绕生物医药的发展趋势、创新小分子药物、非ZL药的开发等热点话题进行交流。
 
北京市科委纪检组长吴玉敏代表北京市科委在会上发言说，近年来，随着经济全球化和医药产业研发活动的转移，北京再度成为医药行业关注的焦点。海外华人和留学生已经成为首都生物医药产业抓住机遇、应对挑战的重要力量。吴玉敏希望以SAPA为代表的海外留学生团体，能为北京和全国的生物医药产业发展发挥更积极的作用。
 
中美医药开发协会始建于1993年，是一个非营利性的专业协会，目前有会员约4000人，其中许多会员都是美国各大跨国制药公司的首席科学家或决策层的管理者。中美医药开发协会会长王英博士在接受记者采访时表示，协会的宗旨就是通过加强中美医药科技和商业合作，促进医药和生物技术的发展，为普及公众健康教育作出贡献。协会每年都会举办一系列的高水平学术论坛和讲座，为中美医药合作搭建平台。
 
近年来，北京生物医药产业基地建设发展迅速，作为本次会议的主办方之一，中关村科技园区大兴生物医药产业基地已成为北京生物产业新兴制造中心和北京国家生物产业基地的重要组成部分。大兴生物医药产业基地经过不断的探索和实践，确立了特色的产业定位，即国家级生物医药技术检测、药品审评中心；国家级生物医药技术贸易和技术服务平台；国家级疫苗研发生产基地；现代中药及天然药物、现代医疗器械及新型制剂等多元化的产业格局。依靠国家级的各项优惠政策、优越的软硬件投资环境、专业的服务平台和健全的服务体系，大兴生物医药产业基地已经吸引50多家国内外知名生物医药企业及相关机构入驻园区，投资总额达110亿元人民币。