性状
本品为白色至微黄色粉末;无臭。本品在三氯甲烷中溶解,在甲醇、乙醇或丙酮中微溶,在水中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加三氯甲烷溶解并定量稀释制成每1ml中约含2.5mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为—57°至-67
鉴别
(1)取本品约5mg,加稀硫酸2ml使溶解,加碘化铋钾试液1滴,即生成橙红色沉淀。(2)取本品,加乙醇制成每1ml中约含4pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在227nm的波长处有最大吸收。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集1044图)一致。
检查
有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液对照溶液精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1ml中含1gg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇水(85:15)(每1000m1中加二乙胺5l)为流动相,检测波长为222nm;进样体积20l系统适用性要求理论板数按萝巴新峰计算不低于900。测定法精密量取供试品溶液与对照溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。限度供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。残留溶剂照残留溶剂测定法(通则0861)测定供试品溶液取本品,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液。限度三氯甲烷的残留量应符合规定。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(通则0831)。炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则821第二法),含重金属不得过百万分之二十。
含量测定
取本品约0.3g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加结晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.24mg的C2H24N2O3。
类别
脑代谢改善药。
贮藏
遮光,密封,在阴凉处保存。