葛兰素史克发布COPD药物RelvarEllipta积极临床试验结果

　　英国制药巨头葛兰素史克近日发布临床试验数据称，其慢性阻塞性肺病（COPD）药物Relvar Ellipta在减少患者急性发作方面，优于目前的标准疗法。

　　Relvar Ellipta为每日1次的吸入型糖皮质激素（ICS）糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂（LABA）维兰特罗(VI)的复方药物。这项包含2802名患者、名为Salford Lung Study (SLS) 的临床试验结果表明，和长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）、长效β2受体激动剂（LABA）以及吸入性糖皮质激素（ICS）等常规标准疗法相比，在减少患者急性发作方面Relvar Ellipta的疗效更为显着。

　　与常规标准疗法相比，使用Relvar Ellipta (fluticasone/vilanterol， FF/VI)的COPD患者，其中至重度急性发作概率降低了8.41个百分点，具有统计学上的显着差异，而副作用的发生率和其它药物相似。

　　葛兰素史克新药研发部门负责人Patrick Vallance表示，公司与NHS的临床协会密切合作，从患者的日常使用出发，研究了Relvar Ellipta的安全性和有效性。为了确保Salford临床试验中的数据尽可能的真实可信，葛兰素史克作出了巨大的长期投资，用于基础设施的建设和人员培训。以目前的试验结果来看，这样的投入显然是值得的。NHS基金会的呼吸疾病专家Jrgen Vestbo也指出，通过Salford临床试验，研究人员对治疗选择、患者行为等影响慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗效果的因素产生了更全面更深刻的认识。

　　去年的一项III期临床试验中，葛兰素史克测试另一款COPD药物BREO Ellipta在降低COPD患者因心血管疾病死亡风险方面的有效性，结果显示，尽管BREO Ellipta组的全因死亡率比对照组低12.2个百分点，但是未能达到统计学上的显着性。这次的临床试验结果成功逆转了葛兰素史克COPD药物管线的负性局面。目前Relvar Ellipta已经在欧盟、美国、日本等国家和地区获批，用于慢性阻塞性肺病和哮喘的治疗。