血液透析专用超纯水及透析液标准:
1、血液透析纯水的标准:目前参照美国AAMI的透析用水标准。
2、定期评估透析用水: 采用美国AAMI的透析用水标准,每月至少测定一次细菌数量和/或内毒素含量;定期测定无机物和有机物的含量。上述工作应由专人负责,定期记录。新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度,如确定水处理设备存在问题而不能及时纠正时应停止使用。
一、血液透析纯水
(一)透析用水的水质监测应定期进行,见表-1:
表-1:透析用水的监测要求
监测项目
监测内容
监测频率
标 准
供水管路靠近末端
细菌 每月 细菌 < 50 CFU/ml
内毒素 每季度 内毒素 < 1 EU/ml
反渗机电导率,产水率 每天 根据反渗机厂家数据
活性炭罐 软水中的游离氯 每天 氯 < 0.1 mg/l
软水器 软水中的硬度 每天 < 17 PPM
(二)透析用水的水质情况每年至少测定1次,标准见表-2(参照AAMI标准)。每日检查反渗水电导度、硬度,每日检查氯含量;每月进行水处理系统各部位的细菌培养,每三月进行一次内毒素检测,以上检查结果和化验单应登记并保留,发现问题及时解决。

永洁达牌血液透析纯水设备
表-2:透析用水的水质要求
污染物
允许的zui大化学污染物的浓度(mg/L)
钙2(0.1mEq/L)
镁 4(0.3mEq/L)
钠70(3.0mEq/L)
钾 8(0.2mEq/L)
氟0.2
氯(自由态) 0.5
氯胺 0.1
硫100
铜、钡、锌 每种0.1
铝 0.01
砷、铅、银每种0.005
镉0.001
铬 0.014
硒0.09
汞0.0002
(三)检测方法(推荐):
1.细菌检测法:细菌培养计数法
2.内毒素检测方法:
(1)鲎试剂检测法:参阅药典中关于内毒素鲎试剂检测法的介绍。
(2)快速内毒素检测法
(3)仪器比色法
3.游离氯检测方法:
(1)实验室检测
(2)比色法
(3)试纸法
4.硬度检测:
(1)血气分析
(2)泡沫法
(3)试纸法
(四)新安装的水处理系统或怀疑水处理系统有问题时应提高检测频度,如果确定水处理设备存在问题不能及时纠正,应停止使用。
检测方法(推荐):检测方法参照透析用水的检测方法。
三、水处理系统的维护与消毒:
水处理系统必须进行日常维护,维护的频率应该根据水质检测的结果确定。在细菌超过50CFU/ml或内毒素超过1EU/ml应提前进行干预并监测水质。
水处理设备维护的主要包括反渗机和供水管路的清洗,消毒,菌苔和水垢的清除,前处理的再生与更换,反渗膜的清洗与更换。
水处理系统消毒应该包括反渗机本身和供水系统,包括供水管路与反渗机消毒。建议至少每6月进行一次,并根据反渗水监测结果确定更换的时间;但前处理系统的再生与反冲消毒应该每天进行,在水质监测中超出干预水平的水处理系统必须立刻进行消毒处理。提倡在供水管路中安装内毒素过滤器。消毒维护消毒剂应符合卫生部相关要求。
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