中国细胞治疗生物科技公司——西比曼生物科技集团11日宣布,其与美国通用电气旗下全球最大的生物制药和医疗技术服务商——GE医疗签署战略合作框架协议,双方将在西比曼的上海张江生产基地成立联合实验室,推动细胞治疗制剂的工业化生产。
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据路透社上海4月11日报道,公司新闻稿称,该联合实验室将共同开发嵌合抗原受体T细胞 (CAR-T细胞)和干细胞的高质量工业生产工艺;并以联合实验室为技术开发中心,共同在西比曼位于上海、无锡、北京三地的GMP药物生产基地建立先进的自动化生产系统。
至今年底,西比曼在上海等三地拥有的GMP生产设施总面积将近7000平方米,细胞生产能力不仅可支持现有研发的五个细胞产品同时进行临床试验,满负荷生产能力下,还足以支持未来每年分别治疗1万名癌症患者和1万名骨关节患者的产量要求。
西比曼集团首席执行官刘必佐表示,“我们清楚地认识到发展免疫肿瘤学、干细胞治疗技术即将面临的最难之环节,将是实验室研究探索阶段向工业化生产阶段的转化,即自动化,标准化,和配套完整的质控体系。”
西比曼是唯一在纳斯达克上市的中国细胞治疗生物科技公司。目前肿瘤免疫细胞治疗作为一项个体治疗,为保证产业化的质量标准和治疗流程,对生产工艺要求非常高。
西比曼10日收报11.55美元,涨4.05%。
西比曼向参考消息网-出海记记者表示,与GE医疗的战略合作将有助于增强西比曼的自主生产能力,通过封闭、自动化的生产系统,使CAR-T产品开发从实验室研发阶段快速有效地进入临床试验、药品申报以及产品上市的工业化生产阶段。
细胞治疗是GE生命科学业务发展的重点之一,在这个领域,GE的战略是与行业、合作伙伴充分合作,构建全面的包括细胞治疗工具、解决方案、服务在内的数字化生态系统,加速行业的标准化与整合,帮助客户将新型治疗技术推向临床。
近两年,GE对外宣布了一系列进一步投入细胞治疗和再生医学领域的战略性项目。GE医疗生命科学业务全球CEO Kieran Murphy表示:“GE正在构建一个世界级的、包括细胞和基因治疗工具、技术创新、服务在内的生态系统。
2015年12月GE全球研发中心(GE Global Research)曾与美国细胞治疗领头企业Kite Pharma公司达成战略合作,共同开发工程化T细胞的自动化生产。此次GE医疗选择西比曼集团作为中国地区的细胞自动化生产开发的合作伙伴,旨在实现细胞制造能力标准化,提高生产力,降低成本负担,最小化细胞生产中的变动性,确保通过商业化实现广泛应用基因工程细胞。这一强强联手将会对中国细胞生产环节产生重大影响,为实现这一行业目标起到有力推动作用。
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