诺华与Pear合作开发数字化疗法

诺华（Novartis）和Pear Therapeutics近日签署了一项合作协议，为精神分裂症和多发性硬化症（MS）患者开发数字化处方疗法（Prescription digital therapeutics）。这项合作将联合诺华神经学，临床开发和商业化的专长，以及Pear Therapeutics在数字化处方疗法设计方面的经验。

诺华公司正在合作开发实时监测患者数据的技术，检测患者日常行为和生物状况变化，提高患者依从性，最终提高治疗效果。Pear Therapeutics在开发处方数字化疗法方面处于领先地位，该公司的一个具有安全性和功效标签的软件应用程序于2017年9月首次获得FDA批准。作为合作的一部分，诺华在2018年1月参与Pear Therapeutics的B轮融资。

数字化处方疗法是一种经过临床验证，通过监管审批的软件应用程序，在随机临床试验中证明了治疗疾病的安全性和有效性。这款疗法旨在提高临床结果，在适当的临床情况下，可与目前的治疗方案，包括批准的药物或器械疗法相结合。数字化处方疗法通常包括面向患者的应用，临床评估和结果追踪，临床医师监测仪表板以及符合HIPAA标准的数据存储。

这两家公司计划在包含1000个精神分裂症患者的3项临床研究中，使Pear Therapeutics现有的一项后期疗法——THRIVE数字疗法通过批准。这款疗法由概念验证性药效数据和长期使用数据支持。双方将共同合作开发新的治疗应用，以减轻MS患者的疾病负担，并且在临床研究中进行验证。如果得到FDA批准，它们可与药物一起处方，并有可能用于治疗一系列疾病。

“我们期待与诺华这家卓越的生物医学公司合作，为患精神分裂症和多发性硬化症的患者开发急需的治疗方法，” Pear Therapeutics总裁兼首席执行官Corey McCann博士说：“诺华与我们共享对数字化处方疗法的愿景，这些数字疗法与药物一起，可提供卓越的患者治疗结果。我们相信，这种合作进一步支持数字化处方疗法成为一种新兴治疗方式的临床可行性，我们准备利用这个机会实施。”

诺华生物医学研究院（NIBR）总裁Jay Bradner博士说：“随着数字设备的广泛采用，数字化处方疗法可能在未来治疗模型中发挥重要作用，既可单独使用，也可与全身性药物联合使用，用于治疗一系列未满足医疗需求。”

我们期待这项合作可以为我们带来新型数字疗法，并且有效提高患者康复水平。