诺和诺德公布A型血有病药物NovoEightIII期研究新积极数据

　　诺和诺德（Novo Nordisk）5月12日公布了重组凝血因子VIII（rFVIII）产品NovoEight（turoctocog alfa）III期guardian-2试验新的中期分析数据。数据表明，NovoEight用作预防性药物，可为A型血有病患者提供长期的出血减少。相关数据已提交至世界血友病联盟（WFH）世界大会，并证明了Guardian临床项目中其他研究的发现，证明了NovoEight在预防和治疗出血方面具有良好的疗效。

　　NovoEight是turoctocog alpha的商品名，该药是诺德诺德第三代重组凝血因子VIII，利用了最新的基因重组及蛋白纯化技术，用于A型血友病患者出血事件的预防和治疗。

　　NovoEight已在III期Guardian项目中进行了评价，这是迄今为止在A型血友病患者中开展的最大的临床预注册试验项目，涉及超过200例A型血友病患者。这些III期临床试验包括既往接受过治疗的重度A型血友病成人及儿童患者，研究结果证明了turoctocog-alpha对出血事件的预防及治疗疗效，同时患者体内未产生抑制剂。

　　NovoEight分别于2013年10月和11月获FDA和欧盟批准，用于A型血有病患者出血的预防和治疗。此外，该药也已获日本、澳大利亚、瑞士批准。