跨界研发是中药饮片产业发展必经之路

近日，笔者应邀去重庆参加了药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会，来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出，自上世纪60~70年代起始，有的国家以每年30%增速，高速发展配方颗粒产品市场，持续获取超级巨额利润，而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90年代末至本世纪初，偷猎者很快占领了中药配方颗粒（即植物提取物）产品95%以上的全球市场份额，如今已经发展到由汉方处方到配方颗粒机器制造，实现了革命性进展。

源于我国的传统中医药模式，即药材饮片配方颗粒中成药产业，本应该在我国得到发展，遗憾的是现在已经被他国远远超越。好在我国近年已经急起直追，仅以中药配方颗粒产品为例，2016年销售收入已经达到200亿元，生产企业全部盈利，无一亏损。但我国经由半个多世纪培育发展起来的特有药用植物资源薯蓣皂素醋酸双烯物等的甾体激素药物APIs商品市场，数百家企业国内外销售总额也不过200亿元，多数尚处于亏损或倒闭状态。

由此可见，提振我国中医药产业发展的研究与开发，促进产业快速发展已经进入到一个全新的阶段。特别是屠呦呦发现植物药抗疟成分青蒿素获得诺贝尔奖以来，国内外对药用植物的多学科跨界研究掀起又一轮新高潮。当下，从临床中医药配方颗粒研制有效方剂是最容易立竿见影、促进产业发展的创新途径。

何谓中药饮片技术发展跨界研究？首先，依托国内已有一定临床中医药学工作基础的中西医结合医院、有中医药传统特色的堂馆或制药公司牵头，协调组织国内已具有天然产物化学化工研究开发基础的科研院校先进技术力量，选定近（中）期配方颗粒研制目标，协同攻关。

其次是方法手段的科学合理组合应用，即立足配方颗粒加工技术目标，在植物化学品加工炼制过程中，富集有用药效学组分，以达到去杂质、增高药效、降低毒性的目的。为此，可利用手段有超声、微波、酶法加工、膜分离、大孔树脂技术等。

第三，建立药用植物化学成分满足《中国药典》对中药饮片要求的指标成分先进测定方法，严格把好药材质量关。

第四，配方颗粒的方剂可以是单方或复方，在临床应用肯定功效或功用的基础上，制定我国中医药配方颗粒的地方标准或国家标准，因为中医治病往往是经由调整机体生理功能，恢复生理平衡，来达到消除症状而治病的。