发布时间:2017-06-01 10:53 原文链接: 跨界研发是中药饮片产业发展必经之路

  近日,笔者应邀去重庆参加了“药用植物化学成分分析与中药饮片技术发展研讨会”,来自杭州的中医药学专家朱承伟在其报告《中药配方颗粒的展望》中指出,自上世纪60~70年代起始,有的国家以每年30%增速,高速发展“配方颗粒”产品市场,持续获取超级巨额利润,而生药初级原料却大量从我国低价进口。到上世纪90年代末至本世纪初,“偷猎者”很快占领了“中药配方颗粒”(即植物提取物)产品95%以上的全球市场份额,如今已经发展到由“汉方”处方到“配方颗粒”机器制造,实现了革命性进展。

  源于我国的传统中医药模式,即“药材—饮片—配方颗粒—中成药”产业,本应该在我国得到发展,遗憾的是现在已经被他国远远超越。好在我国近年已经急起直追,仅以中药配方颗粒产品为例,2016年销售收入已经达到200亿元,生产企业全部盈利,无一亏损。但我国经由半个多世纪培育发展起来的特有药用植物资源薯蓣皂素—醋酸双烯物等的甾体激素药物APIs商品市场,数百家企业国内外销售总额也不过200亿元,多数尚处于亏损或倒闭状态。

  由此可见,提振我国中医药产业发展的研究与开发,促进产业快速发展已经进入到一个全新的阶段。特别是屠呦呦发现植物药抗疟成分青蒿素获得诺贝尔奖以来,国内外对药用植物的多学科跨界研究掀起又一轮新高潮。当下,从临床中医药配方颗粒研制“有效方剂”是最容易立竿见影、促进产业发展的创新途径。

  何谓中药饮片技术发展跨界研究?首先,依托国内已有一定临床中医药学工作基础的中西医结合医院、有中医药传统特色的堂馆或制药公司牵头,协调组织国内已具有天然产物化学化工研究开发基础的科研院校先进技术力量,选定近(中)期配方颗粒研制目标,协同攻关。

  其次是方法手段的科学合理组合应用,即立足配方颗粒加工技术目标,在植物化学品加工炼制过程中,富集有用药效学组分,以达到去杂质、增高药效、降低毒性的目的。为此,可利用手段有超声、微波、酶法加工、膜分离、大孔树脂技术等。

  第三,建立药用植物化学成分满足《中国药典》对中药饮片要求的指标成分先进测定方法,严格把好药材质量关。

  第四,配方颗粒的方剂可以是单方或复方,在临床应用肯定功效或功用的基础上,制定我国中医药配方颗粒的地方标准或国家标准,因为中医治病往往是经由调整机体生理功能,恢复生理平衡,来达到消除症状而治病的。

  总而言之,振兴我国中医药产业,与时俱进地采用先进科学技术手段,提升中药饮片加工技术水平,大力发展量质优化的中药配方颗粒产品,积极开拓国内外商品市场,重新占领失去的中药产业市场再创辉煌是很有希望的。

  为此,号召国内外科技工作者、企业家、各级政府相关机构,以及金融机构投资方积极参与行动起来,全力推进发展我国的中医药产业,实现全球化。

相关文章

国家药监局关于发布《中药饮片标签管理规定》的公告

为进一步规范中药饮片标签的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品说明书和标签管理规定》等法律、行政法规和规章,国家药监局组织制定了《中药饮片标签管理规定》,现......

关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项征求

国家药监局综合司公开征求《关于加强省级中药饮片炮制规范监督实施有关事项的公告(征求意见稿)》意见为进一步加强对省级中药饮片炮制规范的监督实施,保障中药饮片质量安全,满足中医临床需求,国家药监局组织研究......

福建推进中药饮片信息化追溯体系建设

近日,福建省药品监督管理局发布《关于推进中药饮片信息化追溯体系建设工作的通知》,明确在2022年年底前,鼓励全省中药饮片生产管理完成信息化追溯体系建设,实现中药饮片“来源可查、去向可追、风险可控、责任......

中国药典2020年版四部通则1108中药饮片微生物限度检查法

中药饮片微生物限度检查法用于检查中药材及中药饮片的微生物污染程度。检查项目包括需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数、耐热菌总数、耐胆盐革兰阴性菌、大肠埃希菌、沙门菌。本法中的耐热菌系供试液置水浴(98~100......

新版《药典》公布2600亿中药饮片市场面临挑战

7月2日,国家药监局、国家卫健委发布2020年版《中华人民共和国药典》(以下简称《药典》),12月30日起正式实施。《药典》共收载品种5911种,新增319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整......

这些中药饮片“身价暴涨”

中药饮片是中药行业的重要组成部分,近几年来保持强劲的增长势头。2018年我国中药饮片加工市场规模达1714.9亿元,同比增长11.2%。随着中医药在新冠肺炎预防、治疗及康复中显现的有效性与安全性,中药......

取消中药饮片加成是福还是祸?

10月26日,国务院发布了《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(以下简称《意见》),在改善完善中医药管理体制机制意见中提到“研究取消中药饮片加成相关工作”。关于中药饮片是否取消加成的争议......

共守中药饮片质量安全提高基层医院中药验收人员水平

质量验收是中药饮片进入医院中药房的第一关,也是关键的一关,中药饮片验收人员的责任心和业务水平与中药饮片质量有着重要关系。中药饮片质量问题容易出现在基层医院,特别是社区医院、民办医院及乡镇卫生院。这与目......

中药饮片良性发展需全产业链协同推进

从治病救人到养生保健,中药饮片在国人生活中几乎是不可或缺的元素。经过数千年的传承发展,中药饮片产业已成为最具中国特色的产业之一。新时代,如何更好地保障中药饮片质量安全,进一步规范、促进中药饮片产业良性......

简述:《中国药典》2020版中药饮片和中药材增修订思路

摘要]《中华人民共和国药典》(《中国药典》)是在中国境内生产、销售和使用药品必须执行的标准,《中国药典》每5年的增修订已成为药品生产和销售企业、医疗机构、科研单位等关注的热点。中药材是生产中药饮片的原......