今日,Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞(TCR-T)疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示,87%的患者实现肿瘤缩小,患者的确认客观缓解率(cORR)达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上,提供IMA203的下一次临床数据更新。同时,该公司亦计划在与美国FDA进一步讨论后,于今年启动IMA203作为二线及以上疗法,治疗黑色素瘤患者的注册性2/3期临床试验。
这次所公布的1期试验数据来自30名疗效可评估的转移性黑色素瘤患者,包括皮肤黑色素瘤患者(N=17)、葡萄膜黑色素瘤患者(N=10)、黏膜黑色素瘤患者(N=2)以及1名原发部位未知的黑色素瘤患者(N=1),这些患者之前平均接受过3线以上的系统性治疗。这些患者接受了推荐2期剂量(RP2D)IMA203的治疗,截至2024年4月25日,IMA203单药治疗的主要结果为:
▲IMA203的疗效结果(图片来源:参考资料[2])
确认客观缓解率为55%(16/29)。
疾病控制率为90%(27/30)。
87%的患者(26/30)出现肿瘤缩小。
中位缓解持续时间(mDOR)为13.5个月(最短1.2+月,最长21.5+月),包括数据截止时,16名确认客观缓解患者中的11名患者的缓解仍在进行中。
各种黑色素瘤亚型的确认缓解率相似,皮肤黑色素瘤为56%(9/16),其他黑色素瘤亚型为54%(7/13)。
至今,IMA203在65名安全性评估人群中(涵盖所有剂量等级和所有肿瘤类型)保持了良好的安全性特征,没有与治疗相关的5级不良事件。
▲IMA203的安全性结果(图片来源:参考资料[2])
IMA203是由Immatics专有ACTengine平台所开发的TCR-T细胞,靶向由HLA-A*02呈递的黑素瘤抗原PRAME。PRAME是一种在各种实体瘤中经常表达的蛋白质,因此IMA203具潜力治疗广泛的癌症患者群体。
▲IMA203的治疗机制(图片来源:参考资料[2])
ACTengine是一种针对晚期实体瘤患者的个体化细胞疗法平台。患者自身的T细胞经过基因工程改造,以表达一种新型、专有的TCR,可直接靶向确定的癌症靶标,修饰后的T细胞将被回输到患者体内用以攻击肿瘤。
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