近90％患者肿瘤缩小！创新细胞疗法2／3期试验即将启动

　　今日，Immatics公司在其2024年第一季度的财务报告上公布其在研T细胞受体T细胞（TCR-T）疗法IMA203用以治疗经治转移性黑色素瘤患者的最新数据。分析显示，87%的患者实现肿瘤缩小，患者的确认客观缓解率（cORR）达55%。Immatics计划在2024年下半年的医学会议上，提供IMA203的下一次临床数据更新。同时，该公司亦计划在与美国FDA进一步讨论后，于今年启动IMA203作为二线及以上疗法，治疗黑色素瘤患者的注册性2/3期临床试验。

　　这次所公布的1期试验数据来自30名疗效可评估的转移性黑色素瘤患者，包括皮肤黑色素瘤患者（N=17）、葡萄膜黑色素瘤患者（N=10）、黏膜黑色素瘤患者（N=2）以及1名原发部位未知的黑色素瘤患者（N=1），这些患者之前平均接受过3线以上的系统性治疗。这些患者接受了推荐2期剂量（RP2D）IMA203的治疗，截至2024年4月25日，IMA203单药治疗的主要结果为：

　　▲IMA203的疗效结果（图片来源：参考资料[2]）

　　确认客观缓解率为55%（16/29）。

　　疾病控制率为90%（27/30）。

　　87%的患者（26/30）出现肿瘤缩小。

　　中位缓解持续时间（mDOR）为13.5个月（最短1.2+月，最长21.5+月），包括数据截止时，16名确认客观缓解患者中的11名患者的缓解仍在进行中。

　　各种黑色素瘤亚型的确认缓解率相似，皮肤黑色素瘤为56%（9/16），其他黑色素瘤亚型为54%（7/13）。

　　至今，IMA203在65名安全性评估人群中（涵盖所有剂量等级和所有肿瘤类型）保持了良好的安全性特征，没有与治疗相关的5级不良事件。

　　▲IMA203的安全性结果（图片来源：参考资料[2]）

　　IMA203是由Immatics专有ACTengine平台所开发的TCR-T细胞，靶向由HLA-A*02呈递的黑素瘤抗原PRAME。PRAME是一种在各种实体瘤中经常表达的蛋白质，因此IMA203具潜力治疗广泛的癌症患者群体。

　　▲IMA203的治疗机制（图片来源：参考资料[2]）

　　ACTengine是一种针对晚期实体瘤患者的个体化细胞疗法平台。患者自身的T细胞经过基因工程改造，以表达一种新型、专有的TCR，可直接靶向确定的癌症靶标，修饰后的T细胞将被回输到患者体内用以攻击肿瘤。