10月8日，国家药监局发布34项医疗器械行业标准的公告。公告显示，本次制修订的医疗器械包括酶联免疫分析仪、25-羟基维生素D测定试剂盒、酶联免疫吸附法检测试剂盒、心肌肌钙蛋白测定试剂盒（标记免疫分析法）、肿瘤组织基因突变检测试剂盒（高通量测序法)等多项科学仪器和试剂，其中，酶联免疫分析仪（YY/T 1284—2024）文件规定了酶联免疫分析仪的要求，标识、标签和使用说明、包装、贮存和运输，描述了相应的试验方法。该文件适用于以酶联免疫吸附试验（ELISA）法和朗伯-比尔（Lambert-Beer）定律为测量原理，对待测物质进行定量或定性分析的酶联免疫分析仪，一般包含检测模块、加注模块、孵育模块、清洗模块等。
通知如下：
国家药监局关于发布YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准的公告
（2024年第120号）
YY 0271.2—2024《牙科学 水基水门汀 第2部分：树脂改性水门汀》等34项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以公布。标准编号、名称、适用范围和实施日期见附件。
特此公告。
国家药监局
2024年9月29日
关于印发《国家应对气候变化标准体系建设方案》的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团生态环境厅（局）、发展改革委、工业和信息化主管部门、自然资源主管部门、住房城乡建设厅（委、管委、局）、交通运输厅......
国家标准化管理委员会工业和信息化部关于下达第二批智能制造标准应用试点项目的通知国标委联〔2025〕20号各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团市场监管局（厅、委）、工业和信息化主管部门，各试点项目承担......
根据市场监管总局5月15日消息，国际标准化组织（ISO）近日正式发布由我国牵头制定、首个人口老龄化视角下的数字经济标准——《老龄化社会 老龄化包容性数字经济通用要求与指南》（ISO25556......
关于公开征求《水质2,4-二氯酚、2,4,6-三氯酚、五氯酚和双酚A的测定高效液相色谱-三重四极杆质谱法》等13项国家生态环境标准意见的通知为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范生态环境监测工作，我......
为贯彻《中华人民共和国环境保护法》，规范生态环境监测工作，我部组织编制了《环境空气和废气二噁英类的测定同位素稀释/高分辨气相色谱-高分辨质谱法》等10项国家生态环境标准征求意见稿，现公开征求意见。标准......
5月15日，工业和信息化部举行“推进科技服务业高质量发展”新闻发布会，工业和信息化部科技司司长魏巍表示，正在组建部科技服务业标委会，编制科技服务业标准体系建设指南，完善标准化路线图，强化标准体系化布局......
13日，市场监管总局（国家标准委）会同应急管理部联合举办防灾减灾救灾和安全生产领域重要国家标准新闻发布会，介绍近期发布的《重大火灾隐患判定规则》等一批重要国家标准有关情况。重大火灾隐患判定事关人民群众......
日前，《科技小院农业专业学位研究生培养质量监测标准（试行）》在2025年全国科技小院大会首次公布。全国农业专业学位研究生教育指导委员会秘书长、中国农业大学研究生院常务副院长郭鑫解读了《科技小院农业专业......
近日，国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）发布了2025年第6号公告，批准216项推荐性国家标准，北京市电加工研究所有限公司作为主持和参与单位起草的3项标准位列其中。GB/T45381-202......
为贯彻落实《国家标准化发展纲要》，近日，国家标准委发布《标准数字化标准体系建设指南》（以下简称《体系建设指南》）。《体系建设指南》由标准数字化参考架构、总体要求、建设思路、建设内容、重点任务、组织实施......
