发布时间:2023-09-18 13:28 原文链接: 醋酸甲羟孕酮混悬注射液的性状及鉴别方法

性状

本品为微细颗粒的混悬液,静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳白色混悬液。

鉴别

(1)取本品,离心,取沉淀适量(约相当于醋酸甲羟孕酮3mg),加硫酸5ml使溶解,沿管壁缓缓加入乙醇5ml,使成两液层,接界面显蓝紫色(2)取本品适量(约相当于醋酸甲羟孕酮50mg),置离心管中,离心,弃去上清液,用水洗涤两次,每次15ml,弃去洗液,取沉淀物加三氯甲烷10ml使溶解,置水浴上蒸发至干,残渣于105℃干燥3小时,依法测定(通则0402)。红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集160图)一致。