发布时间:2021-03-23 14:57 原文链接: 阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据

  3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。

  阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同发明。该款疫苗使用黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体,在这个腺病毒载体中加入了新冠病毒的刺突蛋白基因。疫苗进入人体后,腺病毒感染的细胞会产生刺突蛋白,致使人体免疫系统产生包括中和抗体在内的针对刺突蛋白的抗体,并激活T细胞。一旦人体感染新冠病毒,抗体和 T 细胞就会共同对抗病毒。

  阿斯利康/牛津大学疫苗因其存储方便(存储条件为常规冰箱温度2℃-8℃)、价格亲民(两剂不到 10 美元)和产能高(2021年月产量将达1-2亿剂)的特点,成为目前最受世界瞩目的新冠疫苗之一。

  然而,自临床试验起,阿斯利康/牛津大学疫苗就经历了不少风波与非议。其中,自3月7日,奥地利、丹麦、法国、德国、意大利、西班牙、葡萄牙、瑞典、斯洛文尼亚等多国,因超过30名疫苗接种者出现血栓,暂停使用阿斯利康/牛津大学疫苗。这些接种者确诊的脑静脉窦血栓(cerebral venous sinus thrombosis,CVST)血栓,可能会带来致命风险。

  3月18日,欧盟药品监管机构(EMA)表示,在对数百万病例的审查后发现,阿斯利康/牛津大学疫苗不会增加血栓的总体风险。

  此次美国的III期临床试验,对血栓形成和脑静脉窦血栓形成进行了详细评估。结果显示,在至少接种了一剂疫苗的21,583名受试者中,并未出血栓形成风险增高的情况。此结果证明了阿斯利康/牛津大学疫苗的安全性。

  除了可能与血栓问题相关的猜测,阿斯利康/牛津大学疫苗在老年人群体中的有效性此前也备受争议。今年 2 月,该款疫苗的最后四个临床试验的数据显示,56 岁以上的受试者占比不到 15%,多国因此拒绝在老年人群体中使用阿斯利康/牛津大学疫苗。而在此次美国III期临床试验中,约有20%的受试者年龄在 65 岁以上,疫苗对他们的保护率高达80%。这一结果确认了阿斯利康/牛津大学疫苗对老年人的保护作用。

相关文章

这个行业国产企业全盘皆输卷来卷去只有meworse

不创新不出海会有什么后果?疫苗行业正在做一个恶劣示范,几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗,2023年已发生踩踏,万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元,......

万泰生物换将:疫苗业务业绩降速,体外诊断能否再扛大旗

1月16日,万泰生物(603392.SH)发生高管变动,曾从钟睒睒手中接棒董事长职位并兼任总经理一职的邱子欣申请辞去总经理一职,经邱子欣提名、董事会提名委员会审核,董事会同意聘任姜植铭为万泰生物总经理......

微生物所等研发出新型“二合一”猴痘病毒重组蛋白疫苗

近日,中国科学院微生物研究所高福团队在《自然-免疫学》(NatureImmunology)上,发表了题为Rationaldesignofa‘two-in-one’immunogenDAMdrivesp......

阿斯利康中国副总裁:对中国市场、制造、创新充满信心

首届三高三慢综合防治产业大会近日举行,大会期间,阿斯利康与泰州市医药高新区正式签署新产线投资合作协议,投资1.9亿元人民币建设安达释新产线,持续打造泰州基地为阿斯利康糖尿病产品全球生产供应基地,预计年......

今年第一笔,阿斯利康持续扫货中国创新药

1月2日,安锐生物(AllorionTherapeutics)宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,用于治疗晚期E......

智飞生物携手羽冠生物助推合成生物学技术在疫苗领域应用

智飞生物传来消息,近日,公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司与上海羽冠生物技术有限公司签署合作开发与独家许可协议,双方将基于智飞绿竹创新孵化中心的新型疫苗开发平台与羽冠生物的合成生物学疫苗技术平......

我国学者在长效干粉吸入疫苗方面取得进展

在国家自然科学基金项目(T2225021)等资助下,中国科学院过程工程研究所魏炜研究员、马光辉研究员团队与军事医学研究院朱力研究员、王恒樑研究员团队合作,在长效干粉吸入疫苗方面取得新进展,研究成果以“......

农业农村部正式批准7种兽药为新兽药

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准湖北龙翔药业科技股份有限公司等22家单位申报的二氯苯醚菊酯等7种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品工艺规程、质量标准、说明书和标......

武大病毒学家徐可:冬季呼吸道疾病流行需有效更新疫苗

“一个广谱疫苗的设计,最基本的是抗原的科学设计,而不只是生产技术路线的调整。抗原的科学设计是需要科学概念和科学手段的革新来促成的,技术的迭代可以很快,但科学的革新是需要时间、需要验证的。现在已经到了成......

天然提取物的兽医临床应用研究获进展

近日,四川农业大学动物医学院临床兽医学系研究成果《通过网络药理学结合试验验证探究白头翁皂苷B4的免疫佐剂作用及其机制》在国际期刊Phytomedicine在线发表。这项研究首次全面研究了中药白头翁提取......