浙江华海药业股份有限公司发布《关于厄贝沙坦原料药中NDEA杂质追溯检测情况公告》,公告显示由其生产的27批次厄贝沙坦原料检测结果超出可接受限度标准。浙江华海药业决定召回受影响批次的原料药和制剂产品。
2019年1月14日,有相关媒体发布报道《法国召回含可能致癌物的降压药》,报道称:一家位于法国里昂的制药厂发现,厄贝沙坦类降压药中含有N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA)两种可能致癌的杂质,并且含量高于可接受限度。法国国家药品与健康产品安全局日前发布公告,要求在全国范围召回厄贝沙坦类降压药,因为这类药品含有可能致癌物质。
当降压药安全性再次成为热点、备受关注时,对于长期服用降压药的患者,他们最担心的是正在服用的降压药是否有安全性问题,还能不能继续规范服用降压药?
对此,作为全球领先的医疗健康企业,赛诺菲公司迅速做出回应:(以下为赛诺菲公司声明)
赛诺菲的厄贝沙坦类降压药物,包括原研厄贝沙坦片(商品名:安博维®)和原研厄贝沙坦氢氯噻嗪片(商品名:安博诺®),未检出N-亚硝基二甲胺(NDMA)和N-亚硝基二乙胺(NDEA),不受上述召回事件影响。
赛诺菲生产的厄贝沙坦类药物采用独特的内部制造工艺,不会产生亚硝胺杂质( NDMA和 NDEA)。
赛诺菲仅使用自产厄贝沙坦原料。
赛诺菲未在法国里昂设立厄贝沙坦类药物生产工厂。
赛诺菲致力于以负责任的态度为每一位中国人提供高品质的健康医疗产品与方案。我们恪守贯穿产品生命全周期的高标准质量管控。以多元化的高质量产品和服务,满足中国人民未被满足的健康需求。
西安药品密封性检测实验室装修设计,药品密封性检测实验室是用于确保药品在生产、储存和运输过程中能够保持其有效性和安全性的重要设施。为了确保实验室的准确性和可靠性,其装修设计必须符合一定的标准和要求。在装......
2023年7月12日,欧盟食品安全局就一种食品酶内切-1,4-β-木聚糖酶(endo-1,4-β-xylanase)的安全性评价发布意见。据了解,这种食品酶是由非转基因塔宾曲霉菌株LYX生产的,旨在用......
将一张“神奇贴纸”贴在脸上,就能让人脸识别门禁系统出现误判,毫无防备地为陌生人打开大门;把这张“贴纸”放置在眼镜上,一秒钟之内,手机的人脸识别系统就被解锁,黑客获取用户隐私数据如入无人之境……这并非科......
中国医学专家研究发现,经典降压药非洛地平有效解决骨关节术后植入物耐药菌生物膜感染。这一研究发现可为关节假体周围感染的预防与治疗提供新思路。上海交通大学医学院附属仁济医院骨关节外科主任医师岳冰课题组在国......
中新网上海12月1日电(记者陈静)中国医学专家研究发现,经典降压药非洛地平有效解决骨关节术后植入物耐药菌生物膜感染。这一研究发现可为关节假体周围感染的预防与治疗提供新思路。上海交通大学医学院附属仁济医......
10月20日,国务院联防联控机制召开新闻发布会,介绍新冠疫苗有关情况。会上,国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班组长、国家卫生健康委医药卫生科技发展中心主任郑忠伟表示,中国新冠疫苗的价格,首先是坚......
众所周知,控制血压具有健康益处。然而,对于此前合并或没有基础心血管疾病的高血压患者,或是血压偏高但尚未达到诊断标准的人群,降压治疗的作用是否一致,目前尚存争议。欧洲心脏病学会(ESC)年会上最新发表一......
截至4月23日,Altmetric(论文的社会化影响力指标,追踪包括微博、Twitter或者Facebook等在内的社交媒体对某课题的影响力)最新数据显示,我国学者关于降压药与新冠肺炎高血压患者死亡率......
勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加......
2020年2月5日,应欧盟委员会的要求,欧盟食品安全局(EFSA)营养、新型食品和食品过敏原小组(NDA)就虾青素(astaxanthin)在食品补充剂中作为新型食品的安全性发布意见。经过评估,欧盟N......