发布时间:2023-07-03 12:01 原文链接: 非洛地平片的含量测定方法

照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于非洛地平10mg),置50m量瓶中,加乙醇适量,振摇约15分钟使非洛地平溶解,用乙醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用乙醇稀释至刻度,摇匀对照品溶液取非洛地平对照品,精密称定,加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含20pg的溶液色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-乙腈-水(50:15:35)为流动相;检测波长为238nm。进样体积20l系统适用性要求理论板数按非洛地平峰计算不低于3500,非洛地平峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。