顶空5975测定药品中溶剂残留

摘要

用配置Agilent G1888顶空进样器 (HS) 和安捷伦 5975 inert质谱检测器(MSD)的安捷伦 6890N 气相色谱系统 (GC) 检测药品中受法规限制的残留溶剂。标准样品混合物的水溶液配制成接近或低于发表的允许溶剂残留水平的不同浓度以评价系统性能。本文的分析包括了国际协调委员会(ICH) 指南（包含美国药典方法467中列出的溶剂）中一类和二类溶剂。 MSD 行同步选择离子检测/全扫描模式采集选择离子检测与全全扫描的数据，从而对各个被测成组分别进行鉴定与定量。测定了 27 种不同溶剂的方法检出限。