顶级期刊Lancet发表的俄罗斯新冠疫苗研究成果被指改数据

　　2020年9月4日，俄罗斯联邦卫生部Denis Y Logunov团队在国际顶级医学期刊Lancet 在线发表题为"Safety and immunogenicity of an rAd26 and rAd5 vector-based heterologous prime-boost COVID-19 vaccine in two formulations: two open, non-randomised phase 1/2 studies from Russia"的研究论文，该研究在俄罗斯的两家医院进行了两项开放，非随机的1/2期研究。在2020年6月18日至8月3日之间，招募了76位参与者参加两项研究（每项研究38位）。在每个研究中，有9名志愿者在第1阶段接受了rAd26-S的治疗，有9名志愿者在第1阶段接受了rAd5-S的治疗，有20名在第2阶段接受了rAd26-S和rAd5-S的治疗。两种疫苗制剂都是安全且耐受性良好的。该研究发现，基于异源rAd26和rAd5载体的COVID-19疫苗具有良好的安全性，并在参与者中诱导了强烈的体液和细胞免疫应答。需要进一步研究这种疫苗对预防COVID-19的有效性。

  但是，近期该研究成果遭到19名同行的严重质疑，指出该研究可能涉嫌篡改原始数据：众多不同的实验组，呈现出完全一样的图片模式风格。

　　一群杰出的科学家和医生对俄罗斯对Covid-19疫苗的研究结果提出了质疑。该研究群体表示，俄罗斯数据中存在许多无法解释的明显重复，内容涉及参与俄罗斯Sputnik V疫苗早期试验的志愿者的抗体反应。

　　美国坦普尔大学的生物学教授Enrico Bucci向《莫斯科时报》表示，“数据中有非常奇怪的模式。”

　　俄罗斯共对76名患者进行了6种不同疫苗制剂的测试，“在9名患者的[不同]组中，测试完全不同的疫苗情况，您看到的数字完全相同。观察到如此多的重复是非常不可能的，” Bucci说。

　　Bucci补充说：“就像掷骰子一样，您会多次获得完全相同的数字序列-这是极不可能的。”

　　摩德纳大学病理学和免疫学教授Andrea Cossarizza表示：“从统计学的角度来看，这些数据看起来像是经过照相处理的。

　　Bucci说，目前正在测试的其他疫苗的已发表研究没有显示出这种重复。“我们调查了一下，但没有发现中国疫苗，美国疫苗或牛津疫苗等其他奇特的东西。我们没有发现任何奇怪的情况……这是通常的情况。”

　　迄今为止，这封信已经由在意大利，法国，德国，美国和日本的顶尖大学工作的19位科学家签署。布奇说，更多的人要求增加他们的名字。在Gamaleya研究中心负责俄罗斯Sputnik V疫苗研发的Denis Logunov表示，Lancet 这篇文章的主要内容是没有错误的。他说，他不会直接回应公开信背后的科学家，但如果他们要求澄清，将与Lancet 的编辑委员会联系。

　　Lancet 在一份声明中说，“鼓励对我们发表的论文进行科学辩论……我们直接与作者分享了这封信，并鼓励他们参与科学讨论。”

　　但是科学家批评俄罗斯的作者和该杂志没有在研究期间发布完整的原始数据。其他有关冠状病毒疫苗的已发表研究包括原始数据，这些数据使世界各地的科学家都可以仔细研究结果。

　　Lancet 在5月底发布研究报告后遭到抨击，该研究表明，使用疟疾药物羟氯喹治疗Covid-19患者可能很危险。在120名研究人员签署了一封信，表达了对数据质量及其分析的担忧之后，Lancet 在6月份撤回了这篇论文。

　　但是，Bucci担心该期刊“尚未吸取教训”，因为它一直在发布没有原始数据的研究，“流行期间的频率越来越高。”

　　该信旨在呼吁Lancet 和该研究的俄罗斯作者发表原始数据或解释结果中“极不可能的”重复。