颗粒剂的制备实验

大清叶 板蓝根 连翘 拳参

纯化水 乙醇 蔗糖粉 糊精

烧杯 玻璃棒 天平 旋蒸仪 圆底烧瓶 桑皮纸

一、准备
 

1.  原辅料的处理: 根据药材的有效成分不同，可采用不同的溶剂和方法进行提取，一般多用煎煮法提取有效成分，用等量乙醇精制时放置的时间、回收乙醇后放置的时间可根据实验安排情况，适当延长，以沉淀完全，上清液易于分离为宜。

2.  制颗粒：掌握湿法制粒的操作方法。控制清膏的相对密度时由于生产量较小，不方便用比重计测量，也可用桑皮纸上测水印的方法适当掌握，以不出现、或仅有少量水印为度；加辅料的量一般不超过清膏量的5倍，以手握之成团，触之即散即可；如果软材不易分散，可用乙醇调整干湿度，以降低黏性，易于过筛，并使得颗粒易于干燥。

3.  干燥与整粒：湿颗粒立即在60～80 ℃常压干燥。整粒后将芳香挥发性物质、对湿热不稳定的药物加到干颗粒中。

4.  颗粒剂易吸潮变质，为保证颗粒剂质量，应选择适宜的包装材料进行包装。

二、具体操作
 

将大清叶，板蓝根，连翘，拳参四味，加纯化水煎煮2次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.08（90～95 ℃），待冷至室温，加等量的乙醇使沉淀，静置；取上清液浓缩至相对密度1.20（60～65 ℃），加等量的水，搅拌，静置8小时，取上清液浓缩成相对密度为1.38～1.40（60～65 ℃）的清膏。取清膏1份、蔗糖粉3份、糊精1.25份及乙醇适量，制成颗粒，干燥，即得。

1.  为使成品纯净，提取液浓缩至相对密度约为1.08加等量的乙醇使沉淀，以除去树胶，蛋白等杂质，同时便于制粒。

2.  制备的糖粉需600 °C干燥，除去结晶水。