从国家食药监总局官网获悉,近日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了YBB 00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》等130项直接接触药品的包装材料和容器(以下简称“药包材”)国家标准。新标准将于2015年12月1日起实施。
按照《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定和《国家药品安全“十二五”规划》中关于“提高139个直接接触药品的包装材料的标准”要求,食品药品监管总局对现行的139项药包材标准进行了修订完善,对部分标准进行了合并和提高,最终形成130项药包材国家标准。新标准在术语规范以及检验方法、检测限度等质量控制方面都有了较大提升,对于进一步推动我国药包材标准体系建设,提高药包材和药品质量,促进药包材产业发展,保障公众用药安全有效等方面均具有积极意义。
为便于公众查询使用,加强信息公开力度,本次发布的130项药包材标准文本已全部在总局网站和中检院网站公开。
17日,记者从市场监管总局获悉,该局近日批准发布的《智能家用电器的智能化技术要求和评价第1部分:通用要求》《智能家用电器应用场景第1部分:通用要求》等国家标准,将于2026年5月1日正式实施。这两项国......
11月10日,记者从全国标准信息公共服务平台获悉,由塔里木油田主导牵头申报的国家标准《深地测井作业技术规范》正式获准立项,标志着我国率先形成了完善的测井作业技术规范,不仅为全球深地领域测井作业提供了权......
国家药监局关于优化境外生产药品补充申请审评审批程序试点工作的通知国药监药注〔2025〕17号北京、天津、河北、辽宁、上海、江苏、浙江、安徽、江西、山东、广东、重庆、四川、陕西省(市)药品监督管理局:为......
近日,市场监管总局批准发布《科技成果转化为标准指南》(GB/T33450—2025)国家标准。该标准针对性解决了科研人员在先进科技成果转化为标准过程中“如何转”“转什么”“怎么转”的迫切难题,为科技成......
近日,市场监管总局(国家标准委)批准发布强制性国家标准《液化石油气》(GB11174—2025),该标准将于2026年11月1日起实施。该标准的范围包括工业用燃料、民用燃料和车用燃料的液化石油气。与旧......
近期,国家医保局医药价格和招标采购指导中心起草了《药品真实世界医保综合价值评价管理指南(征求意见稿)》,并组织近20名来自高校科研院所、政府部门、医疗机构的权威专家,围绕指南进行深入交流。与会代表一致......
记者10月30日从市场监管总局获悉,今年以来,市场监管总局持续完善消费者保护标准体系,加大消费维权服务站、消费环境评价等重点领域国家标准研制力度。在保障消费者知情权方面,市场监管总局系统推进消费品使用......
为动力电池回收利用产业发展提供有力技术支撑,完善相关标准体系至关重要。围绕动力电池回收利用,我国发布实施了哪些相关标准,标准实施应用的成效如何?市场监管总局17日召开动力电池回收利用标准化专题新闻发布......
国家医疗保障局办公室关于进一步加强对定点零售药店药品“阴阳价格”监测处置的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:近期,部分地区陆续发现定点零售药店(下称“定点药店”)对医保非医保患者采......
一、制定背景《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)提出,“境外已上市药品在取得我国药品批准证明文件后,对符合要求的获批前商业规模批次产......