为了配合总局深化改革工作,借鉴国际经验,国家食品药品监管总局国际合作司与美国食品药品管理局(FDA)相关部门联合制定了工作方案,邀请美国FDA总部及驻华办有关官员来华就美国药品监管整体情况进行系统介绍和交流。
整体活动计划旨在全面介绍美国FDA关于食品药品监管的体制、药品审评机制、医疗器械审评机制以及药品检查机制。讲座将由美国FDA副局长及相关官员进行介绍,计划开展九次讲座及相关会议,并于本年度执行完毕。
2015年4月22日上午,首次交流在总局举行,美国(FDA)总部药品质量办公室代理助理主任李守来(Larry Lee)博士在总局做了题为“药品质量办公室职能”和“药品质量量度”的演讲。总局相关司局、在京直属单位、部分省市食品药品监管局、北京大学以及南开大学等共159人参会,并与演讲者进行了较好的互动交流。
当地时间4月27日,两名遭解雇的委员会成员向媒体证实,特朗普政府已解散由22人组成的美国国家科学委员会,未披露任何缘由。据了解,美国国家科学委员会成立于1950年,旨在指导美国国家科学基金会的管理,并......
2026年4月16日下午,中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议,宣布中央决定:黄果同志任国家药品监督管理局党组书记,免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。......
近日,国务院办公厅印发了《关于健全药品价格形成机制的若干意见》,今天上午,国务院新闻办公室举行政策例行吹风会,国家医保局、工业和信息化部、国家卫生健康委、市场监管总局、国家药监局有关负责人,介绍健全全......
4月14日,国务院办公厅正式发布《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号),从完善重点环节价格政策、发挥相关主体价格发现作用、引导关键领域药价合理、加强价格治理四大维度,出台14......
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局:为贯彻落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)、《药品经营和使用质量监督管理办......
近日,广东省药品监督管理局会同广东省卫生健康委员会联合发布《粤港澳大湾区内地九市临床急需进口港澳药品医疗器械目录(2025版)》(以下简称2025版目录)。自“港澳药械通”政策实施以来,截至2025年......
2月4日至5日,2026年全国药品注册管理和上市后监管工作会议在江苏省南京市召开。会议以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届历次全会精神,落实全国药品监督管理工作会议要求......
近日,宁夏回族自治区药监局出台《药品行政审批管理办法》(以下简称《办法》),系统构建规范、高效、清晰的药品(含医疗器械、化妆品)行政审批工作机制,推动政务服务从“能办”向“好办、快办、易办”转变。一是......
国家药监局关于发布药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定的公告(2025年第113号)为支持药品出口贸易,加强药品生产企业出口药品检查和出口证明的管理,国家药监局制定了《药品生产企业出口药品检查和......
一、制定背景为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号)关于“支持药品医疗器械出口贸易”的精神,国家药品监督管理局制定《药品生产企业出......