首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药完成

　　中南大学湘雅医院功能神经外科主任杨治权教授团队近日开展了全球首例干细胞治疗脑梗塞临床受试者给药，并完成了21天的观察，患者身体各项指标正常，于术后3日顺利出院。

　　患者脑部大面积梗塞2年导致偏瘫，手脚无力。杨治权为其提供了一个使患者参与《评价人诱导多能干细胞来源的前脑神经前体细胞注射液（hNPC01注射液）改善缺血性脑卒中偏瘫后遗症的剂量递增、单中心、开放标签的安全性和耐受性的临床研究》的机会，希望成功治愈脑梗塞偏瘫现象。

　　上述临床试验是湘雅医院作为主要研究单位的I期注册临床试验，霍德生物为申办方。这是国际上第一个进入注册临床的iPSC多能干细胞衍生前脑神经前体细胞产品，也是国内首个获IND（Investigational New Drug）批准和完成首例注册临床给药的多能干细胞衍生的神经类细胞产品。该临床试验主要通过把干细胞打到脑梗塞的部位，替代一部分梗死的细胞，来改善患者的肢体活动。

　　目前，临床试验首例受试者给药已经顺利完成。受试者给药后3周情况良好，整体状态平稳，且患者自觉偏瘫侧手的握力稍有改善，初步显示有肌力改善的趋势，之后将持续监测受试者治疗后情况。

　　杨治权表示，偏瘫本没有很好的治疗方法。当细胞坏死后，仅通过康复的办法不能完全恢复。比如，手部会有很多的精细动作，偏瘫后即使做了很大的康复，精细度恢复不了，写字拿筷子等精细动作也无法完成。国内2000多万脑卒中后偏瘫患者有很多，但又没有很好的治疗方法，国际上也没有很好的办法。因此目前来看，使用干细胞替代梗死的细胞是治疗偏瘫最好的、最有希望的方法。该项研究的成功，将有望造福国内2000多万脑卒中患者。