首期全球医疗器械法规协调会学院培训开启

5月27日，全球医疗器械法规协调会（GHWP）学院首期培训开幕式在华南理工大学举行。本次培训由GHWP（广州）学院、新型生物材料与高端医疗器械广东研究院联合主办，来自GHWP 12个成员国家和地区、5个国际组织的医疗器械监管人员及国内外医疗器械生产企业代表等300余人参加。

据了解，GHWP是目前全球唯一的由监管机构代表和行业代表共同参与的医疗器械监管法规国际协调平台。其成员已达34个国家和地区，覆盖全球人口的近60%，并相继发布了56项技术指南文件，举办了40余场线上线下培训。为了应对新形势下全球医疗器械监管的新挑战，GHWP在去年成立了全球首个学院——GHWP（广州）学院，由中国工程院院士、华南理工大学教授王迎军担任院长。

会议现场。孙彦东 摄

培训开幕式上，GHWP主席、国家药品监督管理局副局长徐景和表示，本次培训聚焦“创新医疗器械走向世界”主题，对加强全球监管交流互鉴、推动全球医疗器械创新发展具有重要意义。在全球贸易日益扩大的趋势下，医疗器械产业对监管趋同、协调和信赖的期待更加迫切，渴望看到创新医疗器械产品能够以更经济、更便捷、更顺畅的方式走向世界，为全球公众健康赋予更多的希望，带来更多的福祉。

本次培训为期5天，共设有“GHWP促进全球医疗器械监管趋同、协调、信赖”“全球医疗器械产业创新发展及展望”“全球医疗器械注册上市法律制度系列培训”“中国创新医疗器械企业实训”“创新医疗器械企业走向世界案例分享与交流”等五个专题，旨在进一步提升GHWP成员国家和地区的监管能力，助力创新医疗器械产品惠及全球公众。