首款商业化国产MALDITOFMS通过专家鉴定

　　继去年8月25日，厦门质谱仪器仪表有限公司（简称厦门质谱公司）成功开发出我国首台具有完全自主产权的商品化小型台式气相色谱-飞行时间质谱联用仪之后，时隔不到一年，在厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司研发团队夜以继日的辛勤努力下，又推出了首款商业化国产MALDI -TOFMS，实现了国产质谱的新突破。该产品基于厦门大学机电系（原科学仪器工程系）、厦门质谱公司总经理何坚教授二十余年对质谱的执着和积累的丰富的质谱研发经验，在他的带领下，高效率、高质量地完成了从仪器设计到零部件加工、整机装配调试和改进的全部工作。它的诞生不仅代表着国产质谱朝着生物高端质谱仪器迈出了重要一步，也培养了一支具有创造力和战斗力的优秀质谱研发队伍。

　　中国分析测试协会受厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司委托，于2015年6月6日在厦门组织专家对厦门质谱仪器仪表有限公司和江苏天瑞仪器股份有限公司联合开发的“microTyper MS型基质辅助激光解析/电离-飞行时间质谱仪”研发成果进行了技术鉴定。鉴定会由中国分析测试协会汪正范研究员主持，由中国钢研集团的王海舟院士担任鉴定会组长。专家组成员还有中国分析测试协会张渝英研究员、中科院化学所王光辉研究员、清华大学张新荣教授、北京大学刘虎威教授、中国疾病预防控制中心张建中教授和中科院科仪厂的于科岐研究员。

参加技术鉴定会的全体质谱专家

何坚教授向王院士等专家介绍产品的特点

何坚教授向王院士等专家介绍仪器的软件系统

专家对快速气相色谱-飞行时间质谱联用仪(iTOFMS-1G)现场评议

　　专家组听取了厦门质谱公司有关人员所作的研发报告、查新报告、检验报告和用户报告，观看了样机，并进行了质询。在此基础上，鉴定组进行了认真的讨论，一致认为：microTyper MS型基质辅助激光解析/电离-飞行时间质谱仪不仅在质量分辨率，灵敏度和质量精密度等主要仪器性能指标均与国际同类产品相当，而且在软件系统方面也有诸多创新，不仅界面友好、功能强大，而且运用了优秀的人工智能模糊控制和机器视觉算法，能够完成从信息登记、谱图采集、处理、检索到报告的全自动化。该仪器可以广泛应用于临床微生物鉴定、药物分析、疾控及检疫等领域，填补了国内同类仪器的空白，具有良好的应用前景和市场前景。目前该仪器已经进入小批量生产阶段。

　　此次专家技术鉴定会除了对“microTyper MS型基质辅助激光解析/电离-飞行时间质谱仪”进行技术鉴定外，还对厦门质谱公司去年上市的快速气相色谱—飞行时间质谱联用仪（iTOFMS-1G）进行了技术鉴定。专家组一致认为“iTOFMS-1G型快速气相色谱-飞行时间质谱联用仪”该仪器设计先进，制作精密。仪器的质量范围、采谱速度和重复性等指标均与国际同类产品相当，分辨率和灵敏度优于国际同类产品指标。

　　【新产品介绍】

　　microTyper MS高通量微生物快速鉴定系统是中国首款具有完全自主产权的商品化基质辅助激光解析离子源-飞行时间质谱仪（MADLI-TOFMS）。microTyper MS具有高通量、高质量精度、高灵敏度和高鉴定准确率等优点，它的诞生开启了国产生物质谱的新时代。

microTyper MS的实物外观图

　　MALDI-TOFMS质谱分析法经过十几年的发展和临床验证，为临床微生物学带来了一次革命性的转变，使之成为生物质谱进军医疗领域最具代表的典范。microTyper MS高通量微生物快速鉴定系统，是通过MALDI-TOFMS质谱仪测得待测微生物的蛋白质指纹谱图（PMF），然后将这些指纹谱图与微生物标准指纹图谱进行匹配检索，从而完成对微生物快速准确的鉴定。与常规的形态学分析和分子生物学鉴定方法相比，具有速度快、鉴定准确和成本低廉等绝对优势，广泛应用于临床微生物（包括细菌和真菌）的高通量快速鉴定、疾控中心的微生物传染病原的鉴定与监测、海关进出口商品的检验检疫、食品生产中的微生物检测和工业、农业和环境中的细菌监测等领域，具有广阔的市场前景和重要的社会意义。