发布时间:2024-07-08 11:09 原文链接: 高效液相色谱串联质谱法:25羟基维生素D检测金标准

  2024年5月,国家卫健委发布卫生行业标准《血清25-羟基维生素D2和D3的检测同位素稀释液相色谱串联质谱法》 ,该标准将于2024年11月1日起实施!

  本标准规定了血清 25-羟基维生素D和25-羟基维生素D,检测的常规方法-同位素稀释液相色谱串联质谱法的技术要求,适用于医疗机构临床实验室利用同位素稀释液相色谱串联质谱法检测血清25-羟基维生素D,和 25-羟基维生素 D。

  高效液相色谱串联质谱(LC-MS/MS)结合了液相色谱的高分离性和质谱仪很强的分离鉴定的能力,从检测原理出发,LC-MS/MS是基于被测生物标志物本身分子量、结构等化学性质的直接分析法,因此具有独特的高灵敏度、高特异性和高通量特点,被国际公认为检测25(OH)D的“金标准”。

  LC-MS/MS能够有效地避免免疫法存在的交叉反应、25(OH)D2和25(OH)D3识别率不一致等问题,且能够同时分别测定25(OH)D2和25(OH)D3的浓度,由于其高灵敏度、高特异性和高精准度等特点,被越来越多的临床实验室所接受和应用。

  目前,国内外的相关临床指南及专家共识均首推质谱法作为维生素D的检测的“金标准”。

  液相色谱串联质谱法(LC-MS/MS)具有分析速度快、灵敏度高、准确度高、特异性强、多指标同时分析等优势,且仅需微量的样本,最大程度上规避了传统检测方法的诸多问题与不足。

  LC/MS/MS has been chosen as a reference method for measuring vitamin D by National Institute of Standards and Technology and also by the Centers for Disease Control and Prevention.

  (LC/MS/MS已被美国国家标准与技术研究所和美国疾病控制和预防中心选择测量维生素D的参考方法。)

  依据《液相色谱-串联质谱法检测25-羟维生素D标准话专家共识》,串联质谱法是临床生化小分子检测的首选方法,具有高灵敏度、高特异性、线性范围宽等优势

  依据中华医学会发布的《维生素D及其类似物临床医院共识》,明确提出液相色谱与质谱串联分析能够区分25-OH-D3、25-OH-D2及其他与25-OH-D分子结构相似的物质,该检测方法的特异性最高,且灵敏度也极高,可以认为是25OHD检测的“金”标准。